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药物警戒培训试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据我国《药物警戒质量管理规范》(GVP),药物警戒的核心目标是:
A.确保药品疗效最大化
B.识别、评估、预防或控制药品不良反应及其他药品相关风险
C.提高药品生产效率
D.优化药品市场推广策略
2.以下哪项不属于个例安全性报告(ICSR)的“严重不良反应”(SAE)判定标准?
A.导致住院或住院时间延长
B.轻微头痛持续1天
C.危及生命
D.导致永久或显著的功能丧失
3.我国境内药品上市许可持有人(MAH)向国家药品不良反应监测中心(ADR监测中
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