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2025年冷链运输疫苗失效事件调查试卷

一、单选题（每题2分，共20分）

冷链运输疫苗失效的核心判定标准是（）

A.运输过程中温度单次超过2-8℃持续10分钟

B.运输全程温度记录显示≥2次超过规定范围（如2-8℃），且累计时长≥30分钟

C.疫苗外观出现变色、沉淀，无论温度是否正常

D.运输时间超过疫苗说明书规定的最长冷链时限

冷链运输疫苗失效事件调查的首要步骤是（）

A.封存涉事疫苗批次

B.调取冷链温度监测记录

C.联系疫苗生产企业评估风险

D.上报当地药品监督管理部门

以下哪项不属于冷链运输疫苗温度监测的关键设备（）

A.一次性温度记录仪（带GPS定位）

B.无线实时温度监测终端

C.普通水银温度计（放置于疫苗箱内）

D.冷链车自带的温度监控系统

某批新冠疫苗在冷链运输中，温度记录显示有2小时处于10℃，该疫苗的处置原则是（）

A.直接报废，不可使用

B.由生产企业评估稳定性后决定是否使用

C.优先用于应急接种，尽快使用完毕

D.重新冷链运输至2-8℃后即可正常使用

冷链运输疫苗失效事件调查中，需优先核实的信息是（）

A.疫苗的生产批号与有效期

B.冷链运输的起止时间、路线

C.温度异常的具体时段、持续时长及原因

D.涉事冷链运输企业的资质

以下哪种情况会导致冷链运输疫苗温度记录出现“假阳性”异常（）

A.温度记录仪未校准，显示值偏高

B.疫苗箱内冰排数量不足

C.运输过程中冷链车门频繁开启

D.疫苗箱内温度记录仪放置在阳光直射处

冷链运输疫苗失效事件中，对涉事疫苗接种者的核心追踪内容是（）

A.接种者的年龄、性别

B.接种后是否出现不良反应

C.接种时间与疫苗失效时段的关联性

D.接种者的基础疾病情况

冷链运输中，疫苗包装箱内温度记录仪的正确放置位置是（）

A.箱子顶部，靠近箱门处

B.箱子中部，疫苗之间的空隙

C.箱子底部，冰排上方

D.箱子外侧，便于读取数据

以下哪项不属于冷链运输疫苗失效的常见原因（）

A.冷链车制冷系统故障

B.疫苗箱内冰排未提前冷冻至-18℃以下

C.疫苗运输单填写错误

D.运输过程中遭遇交通事故，延误运输时间

冷链运输疫苗失效事件调查报告的核心内容不包括（）

A.事件经过与温度异常记录

B.涉事疫苗的批次与数量

C.疫苗生产企业的利润情况

D.整改措施与预防建议

二、多选题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）

冷链运输疫苗失效事件调查的核心维度包括（）

A.温度监测数据真实性核查

B.冷链设备运行状态评估

C.运输人员操作规范性调查

D.疫苗储存条件追溯

E.涉事人员责任认定

冷链运输疫苗温度监测记录需包含的关键信息有（）

A.温度数据（实时温度、异常温度）

B.时间戳（温度记录的具体时间）

C.地理位置信息（运输路线节点）

D.设备编号（温度记录仪唯一标识）

E.操作人员签名

冷链运输疫苗失效事件中，需封存的证据材料包括（）

A.温度记录仪与原始数据

B.疫苗运输单、交接记录

C.冷链车运行日志（含制冷系统状态）

D.涉事疫苗的外包装与说明书

E.运输人员的培训档案

影响冷链运输疫苗稳定性的因素包括（）

A.温度波动幅度与持续时间

B.疫苗在冷链中的中转次数

C.疫苗包装箱的隔热性能

D.冰排与疫苗的数量配比

E.运输过程中的震动与颠簸

冷链运输疫苗失效事件调查中，现场勘查的重点内容包括（）

A.涉事冷链车的制冷系统故障排查

B.疫苗箱的破损情况与密封性

C.温度记录仪的安装位置与工作状态

D.残留疫苗的外观与性状

E.运输路线中的环境温度变化

冷链运输疫苗失效后的应急处置措施包括（）

A.立即停止涉事疫苗的接种使用

B.对已接种者进行健康随访

C.协调调配合格疫苗补充供应

D.对涉事冷链设备进行全面检修

E.向社会发布事件公告，说明情况

冷链运输疫苗运输人员的操作规范包括（）

A.运输前检查冷链车制冷系统与温度记录仪

B.疫苗装载时避免挤压，确保空气流通

C.运输途中每2小时查看一次温度数据

D.中转时快速转移疫苗，减少室温暴露时间

E.交接时双方核对温度记录与疫苗数量

冷链运输疫苗失效事件调查中，需排除的干扰因素有（）

A.温度记录仪故障导致的虚假数据

B.人为修改温度记录的情况

C.疫苗本身质量问题（与运输无关）

D.环境温度骤变导致的短期温度波动（未影响疫苗稳定性）

E.数据读取错误导致的误判

冷链运输疫苗失效事件的整改措施包括（）

A.定期校准冷链设备与温度记录仪

B.加强运输