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化妆品管理与法规知识考试题库(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），下列哪项不属于化妆品的定义范畴？（）

A.宣称具有美白功效的面膜

B.宣称用于清洁口腔的牙膏

C.宣称用于防晒的乳液

D.宣称用于护发的发膜

答案：B（解析：《条例》第二条规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。牙膏参照化妆品管理，但不属于化妆品定义范畴。）

2.特殊化妆品的注册证有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B（解析：《条例》第二十二条规定，特殊化妆品注册证有效期为5年。）

3.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的（）负责。

A.包装设计

B.广告宣传

C.质量安全和功效宣称

D.生产成本

答案：C（解析：《条例》第五条规定，注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。）

4.化妆品生产许可证的有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案：B（解析：《化妆品生产经营监督管理办法》第二十五条规定，化妆品生产许可证有效期为5年。）

5.化妆品标签中必须标注的内容不包括（）。

A.产品名称

B.注册/备案号

C.代言人信息

D.生产企业名称和地址

答案：C（解析：《条例》第三十六条规定，标签应当标注产品名称、注册/备案号、生产企业名称和地址等，代言人信息非必须标注内容。）

6.化妆品原料中，新原料的安全监测期为（）。

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期

答案：B（解析：《条例》第三十条规定，新原料的安全监测期为5年。监测期内，注册人、备案人应当定期报告使用情况。）

7.儿童化妆品应当在标签上标注（）。

A.“儿童专用”

B.“婴幼儿适用”

C.“儿童化妆品”

D.“无泪配方”

答案：C（解析：《儿童化妆品监督管理规定》第六条规定，儿童化妆品应当在销售包装显著位置标注“儿童化妆品”。）

8.进口普通化妆品应当向（）备案。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

答案：A（解析：《化妆品注册备案管理办法》第四条规定，进口普通化妆品由国家药监局备案。）

9.化妆品广告中不得宣称的内容是（）。

A.经检测具有保湿功效

B.适合所有肤质使用

C.获得“最佳美容奖”

D.含有天然植物成分

答案：B（解析：《条例》第四十三条规定，化妆品广告不得宣称或者暗示具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，“适合所有肤质”属于绝对化宣称，可能误导消费者。）

10.化妆品生产企业的质量安全负责人应当具备（）。

A.化妆品相关专业大专以上学历

B.5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验

C.药学专业本科以上学历

D.10年以上行业经验

答案：B（解析：《化妆品生产经营监督管理办法》第十一条规定，质量安全负责人应当具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。）

11.化妆品不良反应监测的责任主体是（）。

A.消费者

B.医疗机构

C.注册人、备案人

D.商场销售人员

答案：C（解析：《条例》第四十六条规定，注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应，及时开展评价。）

12.普通化妆品的备案资料应当包括（）。

A.安全评估资料

B.临床试验报告

C.生产车间平面图

D.原料发明专利证书

答案：A（解析：《化妆品注册备案管理办法》第十五条规定，普通化妆品备案需提交产品执行的标准、安全评估资料等，无需临床试验报告。）

13.化妆品生产过程中，使用已使用的化妆品原料（已使用原料）（）。

A.需重新进行安全评估

B.无需安全评估，但需符合安全技术规范

C.需向省级药监局备案

D.需获得国家药监局批准

答案：B（解析：《条例》第二十九条规定，使用已使用的化妆品原料，应当符合强制性国家标准、技术规范，无需重复安全评估。）

14.化妆品标签中“限期使用日期”应当标注（）。

A.生产完成后的使用截止日期

B.开封后的使用截止日期

C.未开封状态下的使用截止日期

D.原料有效期截止日期

答案：C（解析：《化妆品标签管理办法》第