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化妆品监督管理条例试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《化妆品监督管理条例》，以下哪类产品不属于化妆品定义范畴？

A.用于清洁皮肤的洗面奶

B.用于美白的精华液

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于修饰睫毛的睫毛膏

答案：C（条例第二条明确化妆品以“清洁、保护、美化、修饰”为目的，不包括疾病治疗功能）

2.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责，这一规定出自条例第几条？

A.第四条

B.第五条

C.第六条

D.第七条

答案：B（条例第五条明确注册人、备案人主体责任）

3.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口，普通化妆品应当在上市销售前向哪个部门备案？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级市场监督管理局

D.县级市场监督管理局

答案：B（条例第十七条规定普通化妆品向省级药监部门备案）

4.化妆品新原料分为具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料和其他新原料，其中前者实行什么管理？

A.备案管理

B.注册管理

C.自行监测

D.风险评估

答案：B（条例第二十条规定具有特定功能的新原料实行注册管理，其他新原料备案）

5.化妆品生产许可证的有效期为几年？

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

答案：C（条例第二十七条规定生产许可证有效期5年）

6.化妆品标签应当标注的内容不包括以下哪项？

A.产品名称、注册/备案号

B.生产企业名称、地址

C.主要成分的具体含量

D.使用期限

答案：C（条例第三十五条规定需标注全成分，但无需标注具体含量）

7.化妆品广告不得宣称的内容是？

A.经检测具有保湿效果

B.适合敏感肌使用

C.有效治疗银屑病

D.含天然植物提取物

答案：C（条例第四十三条禁止宣称疾病治疗功能）

8.对可能危害人体健康的化妆品，负责药品监督管理的部门可以采取的控制措施不包括？

A.责令暂停生产

B.责令暂停经营

C.发布安全警示

D.直接销毁所有库存

答案：D（条例第四十七条规定控制措施包括暂停生产经营、发布警示、召回等，销毁需依法定程序）

9.化妆品注册人、备案人未按照规定建立并执行进货查验记录制度的，最高可处多少罚款？

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案：B（条例第六十二条规定此类违法行为最高处10万元罚款）

10.进口普通化妆品应当在进口前向哪个部门备案？

A.国家药品监督管理局

B.进口地省级药品监督管理部门

C.海关总署

D.国务院卫生行政部门

答案：B（条例第三十一条规定进口普通化妆品向进口地省级药监部门备案）

11.化妆品生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度，患有哪类疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动？

A.高血压

B.糖尿病

C.传染性皮肤病

D.近视

答案：C（条例第三十二条规定患有传染性皮肤病的人员不得直接从事生产）

12.化妆品的最小销售单元应当有标签，标签内容如需修正，应当在修正后多久内报原备案部门？

A.7日

B.15日

C.30日

D.60日

答案：C（条例第三十六条规定标签修正需在30日内报原备案部门）

13.化妆品不良反应监测制度的责任主体是？

A.药品监督管理部门

B.化妆品注册人、备案人

C.医疗机构

D.消费者协会

答案：B（条例第四十四条规定注册人、备案人是不良反应监测的责任主体）

14.未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，违法生产的化妆品货值金额不足1万元的，最高可处多少罚款？

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案：D（条例第五十九条规定此类违法行为货值不足1万的，处5-50万元罚款）

15.化妆品集中交易市场的开办者、柜台出租者未履行审查、检查、报告义务的，最高可处多少罚款？

A.5万元

B.10万元

C.20万元

D.50万元

答案：B（条例第六十六条规定此类违法行为最高处10万元罚款）

16.用于染发的化妆品属于哪类化妆品？

A.普通化妆品

B.特殊化妆品

C.儿童化妆品

D.进口化妆品

答案：B（条例第十六条明确染发、烫发等9类为特殊化妆品）

17.化妆品注册、备案时，应当提交的资料不包括？

A.产品安全评估资料

B.产品功效宣称依据的相关材料