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2024年执业药师考试试题带答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品追溯制度的说法，正确的是（）。

A.药品上市许可持有人（MAH）仅需对生产环节的药品信息进行追溯

B.药品经营企业无需建立追溯系统，可直接使用MAH的追溯数据

C.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程，实现来源可查、去向可追

D.中药材种植企业不属于药品追溯义务主体

答案：C

解析：《药品管理法》第十条明确规定，国家建立药品追溯制度，要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位共同建立并实施追溯体系，覆盖全生命周期（生产、流通、使用），故C正确。A错误，MAH需对全环节追溯；B错误，经营企业需建立自身追溯系统；D错误，中药材种植若涉及初加工并进入流通环节，属于追溯义务主体。

2.某零售药店未凭处方销售含可待因复方口服溶液（非特殊管理药品），根据《药品流通监督管理办法》，应给予的行政处罚是（）。

A.警告，责令改正，并处5000元以下罚款

B.责令停业整顿，并处5万元以上10万元以下罚款

C.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款

D.吊销《药品经营许可证》

答案：A

解析：根据《药品流通监督管理办法》第十八条，药品零售企业销售处方药必须凭处方。第三十八条规定，违反者给予警告，责令改正；逾期不改正的，处5000元以下罚款。含可待因复方口服溶液虽非特殊管理药品，但属于按处方药管理的品种，故选A。

二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）

[35]

A.甲类非处方药

B.乙类非处方药

C.特殊管理药品

D.医疗机构制剂

3.不得在大众媒介发布广告的是（）。

4.需经省级药品监督管理部门批准，且不得在市场上销售或变相销售的是（）。

5.可以在超市、宾馆等场所销售的是（）。

答案：3.C；4.D；5.B

解析：特殊管理药品（麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品）禁止在大众媒介发布广告（3选C）；医疗机构制剂需经省级药监局批准，仅限本机构使用（4选D）；乙类非处方药安全性更高，可在超市等场所销售（5选B）。

三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或案例的背景信息逐题展开，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

[68]

2023年10月，某市药品监管部门对辖区内某连锁药店进行飞行检查，发现以下问题：①中药饮片斗谱未标注炮制规格；②销售的阿司匹林肠溶片（批未按要求阴凉储存（实际储存温度25℃，说明书要求≤20℃）；③处方审核岗位由仅取得执业中药师资格的人员担任（该药店同时销售中药和化学药）。

6.针对问题①，违反的法规是（）。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《中药品种保护条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》（GSP）第七十四条规定，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。未标注炮制规格违反GSP要求（选A）。

7.问题②中，阿司匹林肠溶片未按要求储存的行为，应定性为（）。

A.销售假药

B.销售劣药

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.无证经营

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，未按药品说明书要求储存药品属于未遵守GSP的行为（选C）。若因储存不当导致药品质量不符合标准，则可能定性为劣药，但题干未明确质量不合格，故不选B。

8.问题③中，处方审核人员资质不符合要求的原因是（）。

A.执业中药师不能审核化学药处方

B.处方审核人员需同时具备执业中药师和执业西药师资格

C.处方审核人员应具有主管药师以上专业技术职称

D.该药店未配备与经营规模相适应的执业药师

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》第一百二十八条规定，处方审核人员应当是执业药师；经营中药和化学药的药店，处方审核需由相应类别执业药师负责（化学药处方应由执业西药师审核）。执业中药师可审核中药处方，但不得审核化学药处方（选A）。

四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）

9.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗全程冷链管理的说法，正确的有（）。

A.疫苗储存、运输的全过程应当处