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年质量体系文件管理制度（精选6篇）
质量体系文件管理制度1
1.目的
建立文件与资料管理制度，规范质量体系文件的起草、
修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、
销毁的管理,确保文件的有效性和相宜性。
2.依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品
流通监督管理方法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药
品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围
本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、
批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、
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