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2024年医疗器械经营质量管理规范自查.pdf

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    医疗器械经营质量管理规范自查表医疗器械经营质量管理规范自查表

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    企业应当建立健全符合本规范要求的质量管理体系。质量管理体系应当与企业的经营范围和经

    营规模相适应，包括质量管理体系文件、组织机构、人员、设施设备等。营规模相适应，包括质量管理体系文件、组织机构、人员、设施设备等。

    ※2.9许可检查时，查看企业医疗器械

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