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第03章 体外诊断试剂生物活性原料的研制.docx

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    第三章

    诊断试剂生物

    厦门大学葛胜祥温州医科大学连国军郑州大学秦东春

    学习目标与要求

    ?掌握体外诊断生物活性原料的研制基本原则。

    ?熟悉生物活性原料的规模化制备方案。

    ?了解生物活性原料的保存注意事项和质控评价方法。

    生物活性原料的定义与作用

    知识点3-1生物活性原料的定义与作用

    ?生物活性原料是指试剂中特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子物质，主要是免疫检测中的抗原、抗体及生化和

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