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2025年药物警戒医疗器械不良事件监测培训测试题(附答案).docx

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    2025年药物警戒医疗器械不良事件监测培训测试题(附答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药物警戒的主要目的不包括以下哪项（）

    A.评估药物的效益、危害、有效性和风险

    B.促进安全、合理地使用药物

    C.对药品不良反应进行监测和报告

    D.研发新的药物品种

    答案：D。药物警戒主要聚焦于已上市药物的安全性相关工作，评估效益、危害等，促进合理用药以及监测报告不良反应，研发新药物品种并非其主要目的。

    2.以下哪种情况不属于医疗器械不良事件（）

    A.医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的各种有害事件

    B.医疗器械质量问题导致的伤害事件

    C.患

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