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2025年医卫类药学(师)-专业实践技能参考题库含答案解析
一、单选题(共35题)
1.
根据《药品注册管理办法》,化学药品注册分类中属于第五类的是?
【选项】A.化学合成药物B.化学修饰药物C.化学结构改进药物D.化学合成生物类似药
【参考答案】D
【解析】化学药品第五类为化学合成生物类似药,需与已获准注册的参照生物类似药进行对比研究,证明其与参照生物类似药在质量、安全性和有效性方面无临床显著差异。其他选项中,第一类为化学合成药物,第二类为化学修饰药物,第三类为化学结构改进药物,第四类为化学合成生物类似药。本题易混淆点在于化学合成生物类似药与第四类的区别,需注意分类标准中的“生物
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