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药品储存管理制度

一、目的

为确保药品在储存过程中的质量稳定、安全有效，依据《药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。

二、适用范围

适用于医院药库、药房及各临床科室用于医疗目的的药品储存管理。

三、储存条件与设施设备要求

1.库房选址与布局

药库应选择在医院内相对独立、地势较高、干燥、通风良好的位置，远离污染源、易燃易爆物品存放区及其他可能影响药品质量的区域。

库房内部应合理布局，划分出不同功能区域，如常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库、验收区、发货区、不合格药品区等，各区域之间应保持一定的距离，并有明显的标识和分隔。

2.温湿度调控设施

药库和药房应配备温湿度监测设备和调控设备，确保药品储存环境的温湿度符合要求。

常温库温度应控制在10℃30℃之间，相对湿度应控制在35%75%之间；阴凉库温度应控制在不超过20℃，相对湿度应控制在35%75%之间；冷藏库温度应控制在2℃8℃之间；冷冻库温度应控制在-20℃以下。

温湿度监测设备应能实时监测并记录温湿度数据，监测数据至少每小时记录一次。当温湿度超出规定范围时，调控设备应能自动启动进行调节，同时应有相应的报警装置，以便及时通知工作人员采取措施。

3.照明与通风设施

储存场所应具备良好的照明条件，照明灯具应符合安全要求，避免因光线过强或过暗对药品质量造成影响。

通风设施应保持良好的运行状态，定期进行维护和清洁，确保库房内空气流通，防止异味、湿气积聚和有害气体残留。

4.货架与货垫

药品应放置在货架上储存，货架的材质应符合药品储存要求，坚固耐用，不易变形，且便于清洁和消毒。

货架的高度和层数应根据药品的包装规格和储存量合理设置，保证药品存放整齐、稳固，便于拿取和盘点。

在货架上应设置货位标识，明确药品的存放位置和编号，便于管理和查找。

药品与地面之间应放置货垫，货垫的高度应不低于15厘米，以防止地面湿气对药品的影响，并便于通风和清洁。

5.冷藏、冷冻设备

冷藏库和冷冻库应配备专用的制冷设备，制冷设备应具备良好的制冷性能和温度稳定性，能够满足药品储存所需的温度要求。

冷藏、冷冻设备应定期进行维护和保养，确保设备正常运行，如有故障应及时维修，并配备备用设备，以保证药品储存的连续性。

冷藏库和冷冻库内应配备温度自动监测、记录和报警装置，对库内温度进行实时监控，确保温度始终在规定范围内。同时，应定期对温度监测设备进行校准和验证，保证温度数据的准确性。

四、药品分类储存管理

1.按药品剂型分类

口服固体制剂：如片剂、胶囊剂、丸剂等，应集中存放于常温库或阴凉库的相应区域，避免重压和碰撞，防止包装破损。

口服液体制剂：如糖浆剂、口服液、混悬剂等，一般应存放于常温库，但需注意避免阳光直射和高温环境，防止变质。

注射剂：包括粉针剂、水针剂等，应根据药品的储存要求分别存放于常温库、阴凉库或冷藏库。其中，需冷藏保存的注射剂应严格控制储存温度，防止冻结或变质。

外用制剂：如软膏剂、乳膏剂、洗剂、栓剂等，应按照其剂型特点和储存要求分别存放于常温库或阴凉库，注意防止交叉污染和变质。

其他剂型：如气雾剂、喷雾剂、滴眼剂、滴鼻剂等，应根据药品说明书的要求进行储存，一般需避免高温、光照和潮湿环境，部分药品可能需要冷藏保存。

2.按药品性质分类

普通药品：指无特殊储存要求的药品，按照上述剂型分类进行储存管理。

易串味药品：如含有挥发性成分的药品、中药材等，应单独存放于相对封闭的区域，避免与其他药品相互串味，影响药品质量和疗效。

危险药品：包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应严格按照国家有关规定实行专库或专柜存放，双人双锁管理，并有明显的警示标识和防盗设施。储存过程中应严格执行相关管理制度和操作规程，确保药品的安全使用和管理。

生物制品：如疫苗、血液制品、生物诊断试剂等，对储存条件要求较高，一般需冷藏或冷冻保存，且应严格控制储存温度的稳定性。生物制品应在规定的有效期内使用，过期或失效的生物制品应按照相关规定进行处理，不得随意丢弃。

高危药品：如胰岛素、化疗药物、高浓度电解质溶液等，应专区存放，并设置明显的警示标识。在储存和使用过程中，应严格遵守相关规定和操作规程，加强核对和监管，防止因用药错误导致严重不良后果。

3.按药品有效期分类

为便于药品的管理和使用，应按照药品的有效期远近进行分类存放。近效期药品（有效期在6个月以内）应集中存放于近效期药品专区，并设置明显的近效期标识，定期进行检查和清理。

对近效期药品应优先使用，避免过期浪费。同时，应加强与临床科室的沟通协调，及时了解药品的使用情况，合理调整近效期药品的库存数量。

过期药品应及时从货架上清理出来，放入不合格药品区，并按照相关规定进行登记、报告和处理，严禁过期药品继续使用或流入市场。

五、库存管理与盘点