2024年全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案.docxVIP

2024年全国执业药师考试药事管理与法规练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，下列关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于保健、增强人体免疫力的物质

D.药品是指能直接提供人体所需营养的物质

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B针对的是兽药；选项C用于保健增强免疫力的不一定是药品，可能是保健品；选项D能直接提供人体所需营养的物质多为食品等，并非药品定义范畴。

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品安全风险具有不可避免性，这是由药品的内在属性决定的，选项A正确；不合理用药、用药差错等人为因素是导致药品安全风险的关键因素，选项B正确；药品生产企业是药品安全的第一责任人，应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作，选项C正确；药品安全风险是不可完全避免的，不能从药品注册环节消除各种药品安全风险，选项D错误。

3.下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

答案：A

解析：药品经营企业销售中药材必须标明产地，选项A符合规定；药品零售企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药，选项B错误；药品经营企业采购药品时索取的销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年，选项C错误；药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品，选项D错误。

4.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理的通知》，下列说法错误的是（）

A.自种、自采、自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用

B.自种、自采、自用的中草药，不得上市流通

C.自种、自采、自用的中草药，不得加工成中药制剂

D.自种、自采、自用的中草药，可以加工成中药饮片，但不得在市场上销售

答案：D

解析：乡村中医药技术人员自种、自采、自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂，选项A、B、C正确；乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用中草药加工成中药饮片，选项D错误。

5.根据《疫苗管理法》，下列关于疫苗生产和流通管理的说法，错误的是（）

A.从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

D.疾病预防控制机构、接种单位可以直接向疫苗上市许可持有人采购疫苗

答案：D

解析：从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，选项A正确；疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗，选项B正确；疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件，选项C正确；疾病预防控制机构可以直接向疫苗上市许可持有人采购疫苗，接种单位应当通过疾病预防控制机构采购疫苗，不得直接向疫苗上市许可持有人采购疫苗，选项D错误。

6.关于药品广告管理的说法，错误的是（）

A.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.处方