吉非替尼对比化疗辅助治疗EGFR突变非小细胞肺癌III期研究安全信息备案.pdfVIP

由省临床试验申办的“吉非替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为术后辅助治疗在病理

证实为II-IIIA期（N1-N2）并存在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌疗效的国内、多、随机、

开放III期临床研究”的临床研究（研究号CTONG1104）已在我院开展进行。

现呈上以下研究相关安全信息文件，恳请审阅后备案：

研究中报告编号报告类型诊断研究者获知SAE日期

心编号SAEReportNo.ReportSAEDiagnosisInvestiorInformed

SiteNO.TypeDateofSAE

1CTONG1104EIabdomenpain2011-11-14

1CTONG1104ERFRabdomenpaindipear2011-11-14

1CTONG1104CI+FR右肩关节疼痛2012-4-26

1CTONG1104EI+FRTherightshoulderjointpain2012-4-26

1CTONG1104CI窦性心动过速2012-8-10

1CTONG1104CRFR窦性心动过速2012-8-10

1CTONG1104CI血栓性静脉炎2012-8-31

1CTONG1104CRFR血栓性静脉炎2012-8-31

1CTONG1104CI发热性粒细胞减少2012-9-28

1CTONG1104CRFR发热性粒细胞减少2012-9-28

2CTONG1104CI+FR粒细胞减少2012-10-26

9CTONG1104CI+FR粒细胞减少症2012-11-13

抗癌药物急性胃肠道反应（Ⅲ-Ⅳ

22CTONG1104CI2012-12-5

度）

抗癌药物急性胃肠道反应（Ⅲ-Ⅳ

22CTONG1104CR