人血白蛋白现代安全管理.ppt

下载文档

0
0
约小于1千字
约 33页
2025-09-16 发布于江西
举报
版权申诉
保障服务

人血白蛋白现代安全管理.ppt

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。

人血白蛋白现代安全管理;总部设在洛杉矶，在北美及欧洲8个国家设有生产研发基地

产品涉及四大高科技生物领域：

百余种产品销往全球130余个国家和地区

;百特血浆制品均来源于BioLife?血浆;血浆制品的种类;血液制品安全管理的必要性;“丙肝门！”;卫生部关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》的通知????

中华人民共和国卫生部?????2010-03-03

卫医管发〔2010〕28号;中国现状;人血白蛋白的生产制备;原料血浆管理;原料血浆管理;【冰点特稿】：血船

中国青年报

2009-11-04;BioLife浆站;投产混浆管理;;从单份原料血浆到投产混浆必须经过浆源检疫期，其目的在于有足够的时间可以获得进一步献浆员及供浆信息，以排除原料血浆受病毒污染的可能性;原料血浆

零下20oC超过60天存放

试管取样ELISA检测

小混浆池PCR检测结果

献浆员

60天内重复合格献浆;NAT(核酸扩增技术);;投产混浆管理;投产混浆管理;终产品管理;终产品管理;全程病毒去除/灭活验证:在实验室内模拟整个生产程序，检测各个步骤中病毒分离灭活效果的安全管理制度;人血白蛋白的国际安全标准认证;百特人血白蛋白-比PPTA更高的安全性;QualifiedRatesper100KDonations;合格献浆员制度保障原料血浆的安全性;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;百特人血白蛋白的检测指标;