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药品采购管理制度

一、目的

为规范医院药品采购行为，确保药品质量，保障临床用药需求，控制采购成本，依据相关法律法规和医院实际情况，制定本制度。

二、适用范围

适用于医院药品采购的全过程管理，包括药库、药房及各相关科室。

三、采购原则

1.质量优先原则

采购药品应严格遵循国家药品质量标准和有关规定，优先选择质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。

2.合法性原则

确保采购的药品具有合法的生产企业、批准文号、经营资质等，严禁采购假冒伪劣药品和非法渠道流入的药品。

3.公平公正原则

建立健全药品采购的竞争机制，遵循公平、公正、公开的原则，选择优质的供应商和合理的采购价格。

4.满足需求原则

根据医院临床用药实际需求、疾病谱变化及药品库存情况，科学合理制定采购计划，确保药品的及时供应，避免积压或缺货。

5.经济合理性原则

在保证药品质量和供应的前提下，综合考虑药品价格、采购成本、运输费用等因素，选择性价比高的药品，降低医院药品采购成本。

四、采购组织与职责

1.医院成立药品采购领导小组

由院长担任组长，分管副院长担任副组长，成员包括药剂科主任、医务科主任、财务科主任、审计科主任等相关部门负责人。负责制定医院药品采购政策、审批采购计划和重大采购项目，监督采购工作的执行情况，协调解决采购过程中出现的问题。

2.药剂科

是医院药品采购的具体执行部门，负责药品采购的日常管理工作。

依据临床用药需求、药品库存情况及相关规定，制定药品采购计划，经医院药品采购领导小组审批后实施。

负责收集、整理、分析药品市场信息，建立药品供应商档案，对供应商进行资质审核和评价，选择合格的供应商。

按照采购计划和采购合同，组织药品采购的招标、询价、谈判等工作，确定采购品种、规格、数量、价格、交货期等事项。

负责药品采购合同的签订、执行和管理，督促供应商按时交货，确保药品质量和供应的及时性。

对采购的药品进行验收，办理入库手续，对不合格药品进行处理。

定期对药品采购工作进行总结和分析，向医院药品采购领导小组汇报采购情况，提出改进建议和措施。

3.医务科

负责提供临床用药需求信息和药品使用反馈意见，参与药品采购计划的制定和审核，协助药剂科开展合理用药培训和指导工作。

4.财务科

负责审核药品采购资金预算，安排采购资金支付，监督采购资金的使用情况，对药品采购成本进行核算和分析。

5.审计科

负责对药品采购过程进行审计监督，审查采购程序的合法性、合规性，采购合同的签订和执行情况，采购资金的使用效益等，防范采购风险。

五、采购计划制定

1.临床科室需求申报

临床科室根据本科室临床诊疗工作需要，结合患者用药情况，填写《药品需求申报表》，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、预计使用时间、临床用药理由等信息，经科室主任签字后报药剂科。

2.药剂科汇总分析

药剂科对各临床科室上报的药品需求进行汇总、整理和分析，结合医院药品库存情况、药品消耗规律、疾病谱变化及国家相关政策法规等因素，综合考虑制定初步的药品采购计划。

3.专家论证与审核

药剂科组织医院药事管理与药物治疗学委员会专家对初步采购计划进行论证和审核。专家们根据药品的临床疗效、安全性、合理性、经济性等方面进行评估，对采购计划提出修改意见和建议。药剂科根据专家意见对采购计划进行修订完善，形成正式的药品采购计划。

4.审批与备案

修订后的药品采购计划经药剂科主任签字后，报医院药品采购领导小组审批。审批通过的采购计划，药剂科应及时向相关部门备案，并按照计划组织实施采购工作。采购计划应根据实际情况定期调整和更新，确保其科学性和合理性。

六、供应商管理

1.供应商资质审核

药剂科负责建立药品供应商资质审核制度，对拟参与医院药品供应的供应商进行严格的资质审核。

供应商应提供以下资质证明文件：营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品注册证、GSP或GMP认证证书、法定代表人授权委托书、销售人员身份证及相关资格证书等。

药剂科对供应商提供的资质证明文件进行认真审核，核实其真实性、有效性和合法性。必要时，可对供应商进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系、仓储条件等情况。

经审核合格的供应商，纳入医院药品供应商档案管理；审核不合格的供应商，不得参与医院药品采购活动。

2.供应商评价与选择

药剂科应建立供应商评价体系，定期对供应商进行评价。评价内容包括供应商的药品质量、交货及时性、服务态度、价格合理性、信誉度等方面。

根据评价结果，对供应商进行分级管理，优先选择信誉良好、质量可靠、服务优质、价格合理的供应商作为长期合作伙伴。

对于评价不合格的供应商，应及时与其沟通，要求其整改；如整改后仍不符合要求，应终止与其合作关系，并从供应商档案中删除。

3.供应商动态管理

药剂科应加强对供应商的动态管理，及时掌握