2025江苏省药品监督管理局审评中心招聘3人备考练习题库及答案解析.docxVIP

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2025江苏省药品监督管理局审评中心招聘3人备考练习题库及答案解析

毕业院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品注册申报过程中，哪个环节是确保药品安全有效的前提（）

A.临床试验数据收集

B.生产工艺验证

C.药学研究方案制定

D.药品质量标准制定

答案：C

解析：药学研究方案制定是药品注册申报的首要环节，其科学性和完整性直接影响后续所有研究工作的质量和安全性。一个完善的方案能够明确研究目的、方法、对象和预期结果，为后续的临床试验和生产工艺验证提供指导，从而确保药品的安全有效。临床试验数据收集、生产工艺验证和药

该用户很懒，什么也没介绍

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