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抗菌药物临床分级使用指南

抗菌药物是临床治疗细菌感染性疾病的重要武器，其合理应用直接关系到患者的治疗效果、用药安全以及细菌耐药性的控制。为规范医疗机构抗菌药物的临床应用，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本指南。本指南旨在为临床医师提供抗菌药物分级使用的原则和具体建议，以期实现抗菌药物的精准、有效、安全应用。

一、抗菌药物临床应用基本原则

抗菌药物的应用应严格遵循“安全、有效、经济”的原则，并充分考虑患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点。

1.诊断为细菌感染者方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征、实验室检查或影像学结果，初步诊断为细菌感染或由真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染时，方有指征应用抗菌药物。缺乏细菌及上述病原微生物感染的证据，诊断不能成立者，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。

2.根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物：尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。对于危重患者，在未获得病原菌及药敏结果前，可根据临床诊断经验选用抗菌药物，但一旦获得结果，应及时调整给药方案。

3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药：各种抗菌药物的药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体药动学（吸收、分布、代谢和排泄）特点不同，因此各有其不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应证（参见“各类抗菌药物适应证和注意事项”）正确选用抗菌药物。

4.综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订给药方案：根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。

二、抗菌药物分级原则与管理

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。

（一）非限制使用级抗菌药物

定义：指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

特点：这类药物通常具有良好的安全性和耐受性，抗菌谱相对明确，针对常见病原菌疗效确切，且在各级医疗机构中都能常规获得。其耐药性发展相对缓慢，价格因素对患者经济负担影响较小。

管理要求：临床医师可根据诊断和患者病情直接开具处方。此类药物是临床一线治疗的基础用药，应作为首选。

（二）限制使用级抗菌药物

定义：指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

特点：与非限制使用级抗菌药物相比，限制使用级药物可能具有更广的抗菌谱，或对某些耐药菌株有效，但其使用可能会对细菌耐药性产生较大压力，或者因不良反应相对多见、价格较高等因素，需要在临床应用中加以限制。

管理要求：应根据患者病情，由主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。使用前需有相对明确的用药指征，必要时应进行病原菌检测及药敏试验，根据结果调整用药。在某些情况下，可能需要科室内部的会诊或讨论。

（三）特殊使用级抗菌药物

定义：指具有以下情形之一的抗菌药物：

1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

4.价格昂贵的抗菌药物。

特点：此类药物多为广谱强效抗菌药，或针对特殊耐药菌的“最后一道防线”药物。其使用往往伴随着较高的不良反应风险，或者由于其稀缺性、高成本，以及对整体耐药性控制的重要性，需要采取最为严格的管理措施。

管理要求：特殊使用级抗菌药物的选用应从严控制。处方需由副主任医师及以上专业技术职务任职资格的医师开具。临床应用前，通常需要组织相关专业技术人员（如感染科、药学部门等）进行会诊讨论，明确用药指征。用药过程中需密切监测患者的不良反应，并做好细菌耐药性监测。

三、分级管理的具体措施

1.分级处方权限管理：医疗机构应明确各级医师处方抗菌药物的权限，并将其纳入医师处方权管理体系。通过信息化系统等手段，确保医师只能在其授权范围内开具相应级别的抗菌药物处方。

2.分级使用流程：

*非限制使用级：可直接开具。

*限制使用级：主治医师及以上医师根据患者具体情况及检查结果开具，必要时可咨询上级医师或药师。

*特殊使用级：需由科室提出申请，经具有特殊使用级抗菌药物会诊资格的医师或专家组会诊同意后，由副主任医师及以上医师开具处方。紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量，并需在病程记录中详细记录用药理由，事后及时补办会诊手续。

3.病原学检测与药敏试验：在使用限制使用级和特殊使用级抗菌药物前，应尽可能进行病原学检测和药敏试验，以提高用药的针对性。对于接受特殊使用级抗菌药物治疗的患者，抗