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2025执业药师继续教育考试题库(含答案).docx

2025执业药师继续教育考试题库(含答案)

一、药学专业知识(一)

1.单选题(每题1分,共15题)

(1)关于细胞色素P450酶系(CYP450)的描述,错误的是:

A.CYP2D6参与约25%临床药物的代谢

B.利福平是CYP3A4的强诱导剂

C.奥美拉唑是CYP2C19的强抑制剂

D.葡萄柚汁可抑制CYP3A4活性,增加辛伐他汀的血药浓度

答案:C(奥美拉唑是CYP2C19的中等抑制剂,伏立康唑为强抑制剂)

(2)某药物的生物半衰期为6小时,若按半衰期给药(每6小时一次),达到稳态血药浓度的时间约为:

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

答案:B(通常需45个半衰期达到稳态,6×4=24小时)

(3)关于药物制剂稳定性的影响因素,下列说法正确的是:

A.维生素C氧化变色属于物理稳定性问题

B.酯类药物水解反应速度随pH升高而降低

C.光敏感药物需采用棕色瓶包装

D.固体制剂的吸湿属于化学稳定性问题

答案:C(维生素C氧化为化学稳定性;酯类水解在pH中性时最慢;吸湿为物理稳定性)

(4)下列药物中,通过抑制二氢叶酸还原酶发挥抗菌作用的是:

A.磺胺甲噁唑

B.甲氧苄啶

C.环丙沙星

D.阿莫西林

答案:B(磺胺类抑制二氢叶酸合成酶,甲氧苄啶抑制还原酶)

(5)治疗指数(TI)的计算方式是:

A.LD50/ED50

B.ED50/LD50

C.LD1/ED99

D.ED99/LD1

答案:A(治疗指数为半数致死量与半数有效量的比值)

2.多选题(每题2分,共10题)

(1)影响药物跨膜转运的因素包括:

A.药物的脂溶性

B.膜两侧的浓度差

C.药物的解离度

D.膜的通透性

答案:ABCD(均为影响跨膜转运的关键因素)

(2)下列属于肝药酶诱导剂的药物有:

A.苯巴比妥

B.异烟肼

C.卡马西平

D.西咪替丁

答案:AC(异烟肼、西咪替丁为肝药酶抑制剂)

(3)关于药物不良反应(ADR)的分类,正确的是:

A.A型反应与剂量相关,可预测

B.B型反应与剂量无关,不可预测

C.C型反应潜伏期长,机制复杂

D.D型反应为撤药反应

答案:ABC(D型反应为迟发反应,撤药反应属于E型)

(4)缓控释制剂的设计原则包括:

A.半衰期短(28小时)的药物适合制备

B.剂量过大(1g)的药物不适合

C.需保持血药浓度平稳

D.生物利用度应高于普通制剂

答案:ABC(缓控释制剂生物利用度一般与普通制剂相当或略低)

(5)下列药物中,具有首过效应的是:

A.硝酸甘油(口服)

B.普萘洛尔(口服)

C.利多卡因(静脉注射)

D.吗啡(口服)

答案:ABD(静脉注射无首过效应)

二、药事管理与法规

1.单选题(每题1分,共15题)

(1)根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,错误的是:

A.需对药品全生命周期质量负责

B.可委托生产,但需对受托方质量管理体系进行审核

C.无需建立药品追溯系统

D.应制定药品上市后风险管理计划

答案:C(MAH必须建立药品追溯系统)

(2)根据《疫苗管理法》,疫苗配送的要求是:

A.可委托非冷链物流企业运输

B.运输过程中温度记录至少保存3年

C.接收单位需在接收后2小时内上传追溯信息

D.疫苗储存温度应控制在28℃

答案:D(疫苗需全程冷链,温度记录保存至疫苗有效期后5年,接收后30分钟内上传信息)

(3)关于处方药与非处方药分类管理,正确的是:

A.非处方药标签需标注“凭医师处方销售”

B.甲类非处方药可在超市销售

C.处方药不得开架自选

D.乙类非处方药的安全性低于甲类

答案:C(非处方药标签标注“OTC”,甲类不可在超市销售,乙类安全性更高)

(4)根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业销售特殊管理药品时,错误的做法是:

A.第二类精神药品凭医师处方销售

B.销售含麻黄碱类复方制剂时,一次销售不得超过2个最小包装

C.毒性药品需双人核对、专柜加锁

D.麻醉药品可采用网络销售

答案:D(麻醉药品禁止网络销售)

(5)药品广告批准文号的有效期为:

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:A(药品、医疗器械、保健食品广告批准文号均为1年)

2.多选题(每题

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