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医疗器械岗前培训考试试题(含答案).docx

医疗器械岗前培训考试试题(含答案).docx

    医疗器械岗前培训考试试题(含答案)

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度分为三类，其中第三类医疗器械的管理要求是（）

    A.实行产品备案管理

    B.实行产品注册管理，由设区的市级药品监管部门审批

    C.实行产品注册管理，由国家药品监管部门审批

    D.实行产品备案管理，由省级药品监管部门备案

    答案：C

    2.以下属于有源医疗器械的是（）

    A.一次性使用无菌注射器

    B.医用外科口罩

    C.心电图机

    D.骨科植入钢板

    答案：C

    3.医疗器械说明书和标签中，必须标注的内容不

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