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医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

医疗器械基础知识培训考试试题及答案.docx

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    医疗器械基础知识培训考试试题及答案

    第一部分单项选择题（每题2分，共20分）

    1.依据《医疗器械监督管理条例》，下列哪项不属于医疗器械的核心特征？

    A.用于人体疾病预防、诊断、治疗、监护或缓解

    B.通过药理学、免疫学或代谢的方式发挥主要作用

    C.其效用主要通过物理等方式获得

    D.包括所需要的计算机软件

    2.我国医疗器械分类的主要依据是：

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.生产企业规模

    D.市场销量

    3.下列哪类医疗器械由国家药品监督管理局（NMPA）负责注册审批？

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.

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