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最新2025年新版药品管理法培训试题(+答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《2025年新版药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯。该追溯制度的核心目的是（）

A.便于药品生产企业统计产量

B.保证药品质量和安全，便于药品全生命周期的管理和风险控制

C.满足药品监管部门的统计需求

D.方便药品销售企业记录销售数据

答案：B

解析：药品追溯制度的核心目的是保证药品质量和安全，便于对药品从生产到使用的全生命周期进行管理和风险控制，而不是单纯为了企业统计产量、满足监管部门统计需求或方便销售企业记录销售数据。

2.以下哪种药品不属于《2025年新版药品管理法》中规定的假药范畴（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品超过有效期

答案：D

解析：药品超过有效期属于劣药范畴，而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、药品的适应症或者功能主治超出规定范围均属于假药范畴。

3.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，其目的不包括（）

A.持续提升药品的安全性、有效性和质量可控性

B.为药品的价格调整提供依据

C.改进生产工艺

D.完善药品说明书和标签

答案：B

解析：制定药品上市后风险管理计划、开展上市后研究主要是为了提升药品质量和安全性等，并非为药品价格调整提供依据。

4.《2025年新版药品管理法》规定，从事药品经营活动，应当具备的条件不包括（）

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有一定的资金实力以保证药品的采购

答案：D

解析：从事药品经营活动应具备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员、与所经营药品相适应的营业场所等条件，资金实力并非法规规定的必备条件。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

答案：C

解析：药品广告内容应以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，以确保广告内容的真实性和合法性。

6.对药品不良反应监测机构、药品监督管理部门、卫生健康主管部门及其工作人员在药品不良反应监测和处置工作中违反规定的，依法给予（）

A.警告

B.罚款

C.处分

D.吊销执业证书

答案：C

解析：对于相关部门及其工作人员违反规定的，依法给予处分，而非警告、罚款或吊销执业证书。

7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.任何合法的药品供应商

C.价格最低的供应商

D.当地的药品供应商

答案：A

解析：为保证药品质量，应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

8.《2025年新版药品管理法》规定，药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）备案。

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

答案：B

解析：药品网络交易第三方平台提供者应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。

9.药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.二十万元以上一百万元以下

C.三十万元以上二百万元以下

D.五十万元以上三百万元以下

答案：B

解析：药品检验机构出具虚假检验报告的，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款。

10.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。以下不属于储备药品范围的是（）

A.临床急救药品

B.防治重大传染病的药品

C.治疗罕见病的药品

D.普通感冒药品

答案：D

解析：国家药品储备主要针对临床急救药品、防治重大传染病的药品、治疗罕见病的药品等，普通感冒药品一般不在储备范围内。

11.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）

A.口头评估

B.书面评估

C.实地考察

D.综合评估

答案：D

解析：委托储存、运输药品时，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行综合评估。

12.药品注册证书有效期为（）

A.3年

B.5年

C.