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执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年青海玉树州)

一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案。每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）

A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的所有物质

D.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括诊断药品

答案：A。解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。选项B针对的是动物疾病，不符合药品定义；选项C没有强调规定适应症、用法用量等关键要素；选项D包含诊断药品。

2.药品经营企业必须标明产地的药品是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A。解析：根据相关规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。中药饮片、中成药、化学原料药没有必须标明产地的要求。

3.以下不属于药品不良反应报告和监测的目的和意义的是（）

A.及时发现新的药品不良反应，以便及时调整药品的使用和管理

B.保障公众用药安全

C.为药品再评价提供依据

D.提高药品的价格

答案：D。解析：药品不良反应报告和监测的目的和意义包括及时发现新的药品不良反应，以便及时调整药品的使用和管理；保障公众用药安全；为药品再评价提供依据等。提高药品价格与药品不良反应报告和监测无关。

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法，错误的是（）

A.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

B.凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

C.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

D.可以自行到定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品

答案：D。解析：使用单位经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品，而不能自行到定点生产企业购买。同时，使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。

6.药品广告的内容必须（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

C.以企业自行制定的说明书为准

D.以药品包装上的标签为准

答案：A。解析：药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

7.以下属于假药的是（）

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

答案：C。解析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品按劣药论处；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处，但这里问的是属于假药的，变质药品是明确属于假药的。

8.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：A。解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。《药品经营许可证》是开办药品经营企业所需；《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需；《药品注册证书》是药品获得批准上市的凭证。

9.药品召回的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

答案：A。解析：药品召