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关于放射性药物质量标准的解读

近年来，随着核医学与分子影像技术的快速发展，放射性药物在恶性肿瘤等重大疾病的诊疗中发挥着越来越重要的作用。2021年6月24日，国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、国家药品监督管理局8个部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》[1]，成为我国首个核技术医疗应用领域的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施具有重要意义。

2022年1月1日，中国国际科技促进会发布了两项重要团体标准：《医用锗［68Ge］/镓［68Ga］发生器及镓［68Ga］放射性药物质量标准》（T/