国家开放大学电大药事管理与法规(本)形考任务及参考答案.docx

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国家开放大学电大药事管理与法规(本)形考任务及参考答案

一、单项选择题(每小题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》(2020年修订),药品管理应当以()为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.质量安全

C.产业发展

D.监管效率

2.药品生产企业应当按照()组织生产,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。

A.《药品经营质量管理规范》(GSP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药物临床试验质量管理规范》

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