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2025年CHCA医疗合规助理考试备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.医疗机构在采购医疗器械时，应当首先确认（）

A.供应商的资质是否齐全

B.医疗器械的价格是否最低

C.医疗器械的型号是否最新

D.医疗器械的产地是否国内

答案：A

解析：医疗机构在采购医疗器械时，确保供应商资质齐全是首要步骤，这关系到医疗器械的质量和安全。只有确认供应商具备合法的经营资格、生产许可等必要资质，才能进一步进行产品采购。价格、型号和产地虽然也是重要考虑因素，但前提是必须保证采购行为的合规性。

2.医疗广告中不得含有的内容是（）

A.“纯天然草药提取”

B.“治愈率高达90%”

C.“由知名专家团队研发”

D.“进口原料，品质保证”

答案：B

解析：根据相关法规，医疗广告不得含有保证治愈率、有效率的内容。因为医疗效果存在个体差异，任何保证性的描述都可能误导患者，违反了医疗广告的合规要求。“纯天然草药提取”、“由知名专家团队研发”和“进口原料，品质保证”虽然也是宣传内容，但并未直接承诺具体的治疗效果，因此不属于禁止范围。

3.医疗机构在发生医疗事故时，应当首先（）

A.立即向患者家属道歉

B.保护现场，封存有关资料

C.立即停止可能导致伤害扩大的治疗

D.向媒体公布事故详情

答案：B

解析：医疗事故发生后，保护现场、封存有关资料是首要措施。这有助于后续调查事故原因，确保证据链的完整性。立即向患者家属道歉虽然体现人文关怀，但不是首要的合规步骤。停止可能导致伤害扩大的治疗和向媒体公布事故详情则需要在调查清楚或按规定程序进行后才能考虑，且必须符合相关法规要求。

4.医疗器械临床试验前，必须（）

A.向患者收取研究费用

B.获得伦理委员会的批准

C.确定最低样本量

D.与医疗器械生产企业签订协议

答案：B

解析：医疗器械临床试验前，必须获得伦理委员会的批准。伦理委员会的批准是确保临床试验符合伦理道德、保护受试者权益的重要环节。收取研究费用、确定最低样本量和与生产企业签订协议虽然也是临床试验中的相关事宜，但并非临床试验前的首要合规要求。

5.医疗机构应当定期对医务人员进行（）

A.经济利益驱动的培训

B.医疗法律法规培训

C.高新技术应用培训

D.患者满意度提升培训

答案：B

解析：医疗机构应当定期对医务人员进行医疗法律法规培训，这是确保医务人员了解并遵守相关法律法规，提高医疗合规水平的必要措施。经济利益驱动的培训可能导致不正当竞争或医疗行为不当；高新技术应用和患者满意度提升虽然也是医疗机构关注的方向，但并非医务人员的法定培训义务。

6.医疗机构使用的药品，应当从（）

A.任何渠道采购

B.具有资质的药品经营企业采购

C.国外知名药厂直接采购

D.价格最低的供应商采购

答案：B

解析：医疗机构使用的药品，应当从具有资质的药品经营企业采购。这是确保药品质量、安全和合规性的基本要求。从任何渠道采购、仅从国外知名药厂或价格最低的供应商采购都可能导致药品来源不明、质量无法保证等问题，存在合规风险。

7.医疗机构在开展健康体检服务时，不得（）

A.提供体检套餐服务

B.对受检者进行健康风险评估

C.透露受检者的隐私信息

D.向受检者收取合理的体检费用

答案：C

解析：医疗机构在开展健康体检服务时，不得透露受检者的隐私信息。保护患者隐私是医疗机构的法定义务，也是赢得患者信任的基础。提供体检套餐服务、进行健康风险评估和收取合理费用都是合法的经营行为，但必须遵守相关法律法规和职业道德。

8.医疗器械经营企业应当建立（）

A.完善的营销网络

B.医疗器械销售记录制度

C.丰厚的利润体系

D.先进的研发团队

答案：B

解析：医疗器械经营企业应当建立医疗器械销售记录制度。这是确保医疗器械可追溯、保障患者安全的重要措施。完善的营销网络、丰厚的利润体系和先进的研发团队虽然也是企业发展的目标，但并非医疗器械经营企业的法定义务，而销售记录制度则是合规经营的基本要求。

9.医疗机构在发布医疗资讯时，应当（）

A.确保信息来源可靠

B.对医疗效果进行夸大宣传

C.未经审核即可发布

D.仅发布与自身相关的医疗信息

答案：A

解析：医疗机构在发布医疗资讯时，应当确保信息来源可靠。这是避免传播虚假、误导性信息，维护医疗行业形象和患者利益的必要措施。对医疗效果进行夸大宣传、未经审核即可发布和仅发布与自身相关的医疗信息都可能导致违规，甚至承担法律责任。

10.医疗机构在处理医疗废物时，应当（）

A.将医疗废物与其他垃圾混装

B.使用符合标准的包装物

C.由非卫生专业人员进行处理

D.随意丢弃在指定区域外