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《医疗器械经营质量管理规范》培训考试练习题及答案.docx

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    《医疗器械经营质量管理规范》培训考试练习题及答案

    一、单项选择题

    1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，经营第三类医疗器械的企业，质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

    A.大专学历，医疗器械相关专业

    B.本科学历，医疗器械、医学、药学相关专业

    C.本科以上学历，医疗器械、医学、生物医学工程相关专业

    D.硕士学历，医疗器械或临床医学专业

    答案：C

    2.医疗器械经营企业库房的温湿度应当符合产品说明书或标签标示的要求，无特殊要求时，常温库的温度应控制在（）。

    A.0℃20℃

    B.10℃30℃

    C.2℃8℃

    D.15℃25℃

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