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新药研发全流程解析从靶点发现到上市审批的关键步骤汇报人:
目录新药研发概述01药物发现阶段02临床前研究03临床试验申请04临床试验阶段05新药上市申请06上市后监测07研发关键挑战08
新药研发概述01
定义与重要性新药研发的基本定义新药研发是指通过系统性科学研究，发现并开发具有治疗作用的全新化合物或生物制剂的过程，涵盖从靶点发现到上市的全周期。新药研发的核心阶段新药研发分为药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批四大阶段，每个阶段需严格遵循科学规范与监管要求。新药研发的跨学科特性新药研发融合了生物学、化学、医学和统计学等多学科知识，需要团队协作以攻克复杂疾病治疗难题。新药研发的社会价值新
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