原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗器械生产企业变更控制程序
1.目的
为规范本企业医疗器械全生命周期(设计开发、生产制造、质量管
理、售后服务等)各类变更的识别、评估、审批、实施、验证与追溯，确
保变更不降低产品质量、安全性和有效性，符合《医疗器械监督管理条
例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求，防范质量风险，特制定
本程序。
2.依据
2.1《医疗器械监督管理条例》;
2.2《医疗器械生产质量管理规范》;
2.3《医疗器械注册与备案管理办法》;
2.4《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
3.适用范
您可能关注的文档
- 2025版16807-2025防火膨胀密封件.pdf
- 2025版17510-2025摩托车和轻便摩托车光信号装置.pdf
- 2025版19152-2025摩托车和轻便摩托车道路照明装置.pdf
- 2025版19482-2025摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法.pdf
- 2025版20827-2025职业潜水员体格检查要求.pdf
- 2025版20905-2025铸造机械安全要求.pdf
- 2025版22126物流中心作业通用规范.pdf
- 2025版22448-2025无损检测仪器500kV 以下工业 X 射线探伤机防护规则.pdf
- 2025版24788-2025医用手套安全技术要求.pdf
- 最新版的企业信用评价基本指标.pdf
文档评论（0）