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2025年执业药师《药事管理与法规》经营案例专题卷

一、单项选择题（共10题，每题2分）

1.根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得（）后方可经营药品。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.营业执照

2.药品GSP认证的有效期通常为（）年。

A.3

B.5

C.10

D.永久

3.药品经营企业销售处方药时，必须（）。

A.提供免费试用

B.凭医师处方

C.打折促销

D.无需记录

4.药品零售企业质量管理负责人应具有（）以上学历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.研究生

5.药品经营企业发现假药时，应立即（）。

A.继续销售

B.报告监管部门

C.自行销毁

D.忽略处理

6.GSP要求药品储存区域必须控制（）。

A.温度

B.噪音

C.照明颜色

D.装饰风格

7.药品广告批准文号由（）审批。

A.市场监管部门

B.药品监督管理部门

C.卫生健康部门

D.公安机关

8.药品经营企业不得销售（）。

A.过期药品

B.进口药品

C.非处方药

D.中药饮片

9.药品购销记录应保存至药品有效期后（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

10.违反《药品管理法》销售假药，最低罚款金额为（）。

A.10万元

B.50万元

C.100万元

D.200万元

二、多项选择题（共10题，每题2分）

1.药品经营企业GSP认证内容包括（）。

A.人员资质

B.设施设备

C.质量管理体系

D.药品广告

2.药品储存需满足的条件包括（）。

A.温度控制

B.湿度控制

C.避光

D.通风

3.药品经营企业可销售的药品类型包括（）。

A.处方药

B.非处方药

C.假药

D.劣药

4.药品经营违法行为的处罚措施可能包括（）。

A.罚款

B.吊销许可证

C.刑事责任

D.警告

5.药品零售企业必须配备的人员包括（）。

A.执业药师

B.质量负责人

C.销售员

D.保洁员

6.药品进货验收时需检查的内容包括（）。

A.药品外观

B.批准文号

C.生产日期

D.价格标签

7.药品经营企业质量管理文件包括（）。

A.操作规程

B.记录表格

C.广告策划

D.培训材料

8.药品销售记录应包含的信息有（）。

A.药品名称

B.批号

C.销售数量

D.客户年龄

9.药品监督管理部门可对经营企业进行（）。

A.日常检查

B.飞行检查

C.强制认证

D.广告审核

10.药品经营案例中常见问题包括（）。

A.无证经营

B.销售假药

C.记录不全

D.员工着装

三、判断题（共10题，每题2分）

1.药品经营企业可以自行更改药品有效期。（）

2.处方药必须凭医师处方销售。（）

3.GSP认证是一次性的，无需复审。（）

4.药品经营企业需建立不良反应报告制度。（）

5.零售药店可以销售所有类型的药品。（）

6.药品进货时无需验证供应商资质。（）

7.药品储存区域可与生活区混合使用。（）

8.销售药品时必须提供用药指导。（）

9.药品经营许可证可转让给其他企业。（）

10.违法销售药品只会受到罚款处罚。（）

四、简答题（共4题，每题5分）

1.简述药品经营企业GSP认证的主要流程。

2.描述一个药品经营违法案例，并分析其法律后果。

3.说明药品经营企业质量管理负责人的职责。

4.列举药品进货验收的关键步骤。

答案：

一、单项选择题：1.B2.B3.B4.B5.B6.A7.B8.A9.A10.A

二、多项选择题：1.ABC2.ABCD3.AB4.ABCD5.AB6.ABC7.ABD8.ABC9.AB10.ABC

三、判断题：1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.×8.√9.×10.×

四、简答题：1.申请、现场检查、审批2.案例：无证销售假药，处罚：吊销许可证、罚款、