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正天丸与其他治疗偏头痛药物疗效及安全性对比的Meta分析

一、引言

1.1研究背景与意义

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，在全球范围内广泛影响着人们的生活质量。流行病学数据显示，我国18-65岁人群偏头痛年患病率达到9.3%，这意味着我国约有1.3亿人饱受偏头痛折磨。偏头痛的特征为发作性、多为偏侧、中至重度搏动样头痛，一般持续4-72小时，可伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等症状。不仅如此，偏头痛还与焦虑抑郁、睡眠障碍等存在共病关系，部分研究发现其可能增加罹患认知功能障碍和心脑血管疾病的风险。

目前，偏头痛的治疗手段主要包括非药物治疗和药物治疗。药物治疗又分为发作期治疗和预防性治疗。发作期常用药物如非甾体抗炎药（NSAIDs），虽能在一定程度上缓解疼痛，但对于部分患者疗效不佳，且长期、大量服用可能导致胃肠道反应，损害肝肾功能，甚至引发药物过量性头痛。曲普坦类药物虽有较好的疗效，但在心血管疾病患者中有禁忌证，且部分患者使用后会出现不良反应，还可能诱发药物过度使用性头痛（MOH）。预防性治疗药物如β受体拮抗剂、钙通道阻滞剂等，同样存在不同程度的副作用，如β受体拮抗剂可能导致心动过缓、低血压等，钙通道阻滞剂可能引起面部潮红、下肢水肿等。这些局限性使得临床在选择治疗药物时面临诸多挑战，迫切需要寻找更安全、有效的治疗方案。

正天丸作为一种中药制剂，由钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活、桃仁、红花、细辛、独活、麻黄、附片、鸡血藤等多种中药组成。其具有疏风活血、养血平肝、通络止痛的功效，在临床上被广泛应用于偏头痛的治疗。从中医理论角度，正天丸综合考虑了多种病因导致的偏头痛症状，如白芷、川芎等中药具有疏风散寒、祛风止痛的功效，对于因外感风邪引起的偏头痛有效；当归、地黄等则可养血平肝、濡养经脉，对因血虚所致的头痛有益；丹参、桃仁等的活血化瘀作用，能够缓解由气血不畅导致的头部疼痛。现代药理学研究也表明，正天丸可改善偏头痛模型行为学表现，并提高脑干5-HT水平，为其治疗偏头痛提供了一定的科学依据。

然而，目前对于正天丸与其他治疗偏头痛药物的对照研究较少，其在临床治疗中的地位和价值尚未得到充分明确。本研究通过Meta分析的方法，全面、系统地评价正天丸与其他常规治疗偏头痛药物在治疗偏头痛中的效果和安全性，具有重要的临床意义。一方面，能够为临床医生在治疗偏头痛时提供更丰富、准确的用药参考依据，帮助他们根据患者的具体情况，如年龄、基础疾病、药物耐受性等，选择最适宜的治疗药物，提高治疗效果，减少不良反应的发生。另一方面，也有助于进一步挖掘正天丸的临床应用价值，促进中药在偏头痛治疗领域的合理应用和推广，为偏头痛患者提供更多有效的治疗选择。

1.2研究目的

本研究旨在运用Meta分析方法，系统且全面地评价正天丸与其他常规治疗偏头痛药物，如阿米替林、曲普坦、拉莫三嗪等，在治疗偏头痛过程中的效果和安全性。通过对相关随机对照试验（RCT）进行综合分析，量化对比不同药物在缓解头痛频次、减轻头痛强度、缩短头痛持续时间等主要疗效指标上的差异，同时评估药物治疗期间不良反应的发生情况，包括胃肠道不适、头晕、嗜睡等常见不良反应以及可能出现的严重不良反应。进而明确正天丸在偏头痛治疗中的优势与不足，为临床医生在制定治疗方案时提供科学、客观、全面的参考依据，助力其针对不同患者的个体特征，如年龄、性别、基础疾病、药物耐受性等，精准选择最适宜的治疗药物，实现偏头痛治疗的优化，提高治疗效果，降低不良反应风险，进一步挖掘正天丸的临床应用价值，促进中药在偏头痛治疗领域的合理应用与推广。

二、研究方法

2.1文献检索策略

本研究将运用全面且系统的文献检索策略，以确保获取与正天丸和其他治疗偏头痛药物对照研究相关的尽可能多的文献。

在数据库选择方面，综合考虑国内外权威医学数据库，涵盖国际知名的PubMed、Embase、CochraneLibrary，以及国内常用的中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文科技期刊数据库（VIP）。PubMed作为全球生命科学和生物医学领域最具影响力的数据库之一，拥有海量的医学文献资源，能提供广泛的国际研究资料；Embase则在药学、药物研究等方面具有独特优势，可补充PubMed在药物相关文献收录上的不足；CochraneLibrary以高质量的循证医学证据著称，其系统评价和临床试验数据对于Meta分析至关重要。而国内的CNKI、万方和VIP数据库，收录了大量国内发表的医学研究成果，包括众多中文期刊论文、学位论文等，有助于全面获取国内关于正天丸治疗偏头痛的研究情况，弥补国际数据库对中文文献收录的局限性。

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