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药品装业知识
培训内容课件
汇报人：XX
目录
01药品基础知识02药品装业流程
03药品装业法规与标准04药品装业设备介绍
05药品装业安全与卫生06药品装业质量管理体系
01药品基础知识
药品的定义02药品分类按功能用途划分种类
和分类
01药品定义用于预防治疗疾病物质
药品的成分和作用
主要成分药理作用
介绍药品的关键成分及其来源。阐述药品在人体内的作用机制及效果。
药品的储存和保管
适宜温湿度分类存放
药品需在规定温湿度下储存，确保药效不按药品性质分类存放，避免相互影响，保
受影响。障药品安全。
02药品装业流程
药品生产流程
原料处理配料制备纯化加工质量检验包装
原料预处理质检，按处方化学或生物合成制药，去确保药品符合标准，进行
称量辅料。除杂质后加工成适宜剂型。多道包装工序确保安全。
药品包装流程
原料准备包装操作
准备药品原料，确保质量合格，符合生产进行药品的包装操作，包括瓶装、盒装等，
标准。确保包装密封性良好。
药品质量控制
01性状鉴别检查
确保药品外观特性合规
02杂质含量控制
严格检查杂质，保证药品纯度
03有效期管理
定期检查，及时处理过期变质药
品
药品装业法规与
03标准
相关法律法规
药品管理法炮制规范
规定药品包装、标签、说明书要求。省级药监部门制定，报国务院备案。
行业标准和规范
包装材料标准
直接接触药品的包材须
无毒，符合药用要求。
包装管理规定
药品包装须加封口、封
签，标签贴正粘牢，信
息清晰完整。
药品监管要求
包装材料规定标签说明书规范
直接接触药品的包材须安全无害，并
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