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流化床运行确认方案参考模板.docxVIP

流化床运行确认方案参考模板.docx

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    流化床运行确认方案

    1.概述

    本运行确认（OperationalQualification,OQ）方案适用于新购入的型号为FL200的流化床制粒干燥机（设备编号：EQ-XXXX），安装于制剂车间制粒间指定区域。该设备主要用于固体制剂生产中的湿法制粒和流化干燥工艺，具备自动控制、在线清洗（CIP）、高效过滤系统等功能。

    设备采用PLC可编程逻辑控制器控制系统，配备图形化人机界面（HMI），支持工艺参数设定、数据记录、审计追踪及打印输出功能。整机设计符合GMP要求，无死角结构，易于清洁与维护。

    设备基本信息如下：

    项目

    参数

    型号

    ***

    设备容积

    670L

    生产能力

    80~200kg/批

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