消毒剂存放效期验证方案参考模板.docxVIP

消毒剂存放效期验证方案

1.概述

目前公司常规使用的75%乙醇及复方季铵盐类消毒剂，在开封后于不同容器中存放，其有效成分浓度可能随时间推移而下降，从而影响消毒效果。为科学、准确地确定这些消毒剂在实际使用条件下的最长存放时限，特制定本方案。本方案将通过化学分析与微生物学挑战试验相结合的方式，对消毒剂的贮存稳定性和持续效力进行全面评估。

2.目的

评估并确认75%乙醇消毒剂及1:200稀释的复方季铵盐消毒剂，在自动手消毒器、喷壶、蓝盖瓶及原装桶等常用容器中，于常温条件下开封后储存期间的①有效成分含量变化。②对代表性微生物的杀灭效果变化。最终，综合两方面数据，科学地确定其合理的使用有效期，确保在整个