原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版)
一、药事管理与法规（20题）
单项选择题（110题）
1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：
A.中药饮片生产不得委托
B.委托生产需经国家药监局批准
C.MAH应对受托方生产全过程进行监督
D.受托方仅需遵守《药品生产质量管理规范》（GMP）
答案：C
解析：新修订条例明确MAH对药品全生命周期质量负责，委托生产时需监督受托方生产全过程；中药饮片可委托生产（A错误）；委托生产由省级药监部门批准（B错误）；受托方需同时遵守GMP及MAH质量要
文档评论（0）