门店药品质量管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强门店药品质量管理，确保药品安全、有效，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本门店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本门店所有药品的经营、储存、配送、销售、退换货等各个环节。

第三条本门店应建立健全药品质量管理体系，确保药品质量管理的有效实施。

第四条本门店全体员工应遵守本制度，严格执行药品质量管理规范，确保药品质量。

第二章质量管理体系

第五条本门店应设立药品质量管理小组，负责药品质量管理的组织、协调、监督和实施。

第六条药品质量管理小组应具备以下职责：

（一）负责制定和修订药品质量管理制度，确保制度符合法律法规要求；

（二）负责组织员工进行药品质量管理培训，提高员工质量意识；

（三）负责对药品采购、储存、配送、销售、退换货等环节进行监督检查；

（四）负责处理药品质量投诉和突发事件；

（五）负责定期对药品质量进行内部审核，确保药品质量管理体系的有效运行。

第七条本门店应建立健全药品质量管理体系文件，包括：

（一）质量手册：明确门店药品质量管理的方针、目标、职责、程序和资源要求；

（二）程序文件：规定药品质量管理各环节的具体操作规程；

（三）作业指导书：对关键操作环节进行详细说明；

（四）记录文件：记录药品质量管理活动的各项信息。

第三章药品采购

第八条药品采购应遵循以下原则：

（一）合法合规：采购的药品必须符合国家药品管理法律法规的要求；

（二）质量保证：采购的药品必须具备合法的药品批准证明文件，质量合格；

（三）价格合理：采购的药品价格应合理，符合市场行情；

（四）供货方资质：选择具备合法经营资格的供货方，确保药品来源合法。

第九条药品采购流程：

（一）采购需求：根据门店经营需求，提出采购计划；

（二）供应商选择：根据采购需求，选择合适的供应商；

（三）签订合同：与供应商签订药品采购合同，明确双方权利义务；

（四）验收：对采购的药品进行验收，确保药品质量符合要求；

（五）入库：将验收合格的药品入库储存。

第四章药品储存与养护

第十条药品储存应遵循以下原则：

（一）分类储存：根据药品性质，分类存放，避免药品混淆；

（二）温湿度控制：保持储存环境的温湿度在适宜范围内，防止药品变质；

（三）防虫防鼠：采取有效措施，防止虫鼠侵害药品；

（四）安全储存：确保储存环境安全，防止药品被盗、损坏。

第十一条药品储存与养护流程：

（一）储存环境：确保储存环境符合药品储存要求；

（二）储存设施：配备必要的储存设施，如药品柜、温湿度计等；

（三）药品入库：对入库药品进行验收，确保药品质量；

（四）药品养护：定期检查药品储存环境，发现问题及时处理；

（五）药品出库：按照销售需求，合理出库药品。

第五章药品销售与配送

第十二条药品销售应遵循以下原则：

（一）诚信经营：诚信为本，确保药品质量；

（二）合法销售：销售的药品必须具备合法的药品批准证明文件；

（三）合理定价：根据市场行情，合理定价药品；

（四）优质服务：为顾客提供优质的服务，确保顾客满意度。

第十三条药品销售与配送流程：

（一）销售：根据顾客需求，推荐合适的药品；

（二）开具处方：顾客购买处方药时，需出示医师处方；

（三）销售记录：记录销售药品的品种、规格、数量、价格等信息；

（四）配送：按照顾客要求，及时配送药品。

第六章药品退换货

第十四条药品退换货应遵循以下原则：

（一）顾客权益：保障顾客合法权益，及时处理退换货事宜；

（二）质量保证：退换的药品必须符合质量要求；

（三）程序规范：按照规定程序处理退换货事宜。

第十五条药品退换货流程：

（一）顾客提出退换货要求；

（二）核实退换货原因，确认退换货资格；

（三）办理退换货手续；

（四）退换货药品处理。

第七章药品质量投诉与突发事件处理

第十六条药品质量投诉处理：

（一）顾客投诉：接到顾客投诉后，立即进行调查，核实情况；

（二）处理措施：针对投诉问题，采取相应措施，如退换货、赔偿等；

（三）反馈结果：向顾客反馈处理结果。

第十七条突发事件处理：

（一）事件报告：发现突发事件，立即向药品质量管理小组报告；

（二）应急处理：采取应急措施，控制事件影响；

（三）调查分析：对事件进行调查分析，找出原因，防止类似事件再次发生。

第八章附则

第十八条本制度由门店药品质量管理小组负责解释。

第十九条本制度自发布之日起实施。

（注：本制度为示例性质，具体内容可根据门店实际情况进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强门店药品质量管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本门店实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本