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药品安全检查记录表标准模板

药品安全，关乎生命健康，责任重于泰山。一套规范、详尽的药品安全检查记录表，是确保药品在生产、经营、使用各环节质量可控、风险可防的基础性文件。它不仅能系统记录检查过程，更能为问题溯源、责任界定及持续改进提供坚实依据。以下为您呈现一份药品安全检查记录表的标准模板，供相关单位参考与调整。

一、模板说明

本模板旨在提供一个系统性、规范化的记录框架，以确保检查过程全面、结果明确、责任可溯。使用者可根据实际检查对象（如药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构药房等）的特点及检查重点，对具体检查项目进行增删与细化。所有记录应真实、及时、准确、完整，字迹清晰，不得随意涂改。

二、药品安全检查记录表

（一）检查基本信息

|项目|内容|备注(可填写具体说明或不适用原因)|

|检查日期|年月日||

|检查时间|时分至时分||

|检查地点|（详细地址及具体区域，如XX仓库、XX车间）||

|被检查单位/部门|（全称）||

|单位负责人|（姓名及职务）||

|陪同检查人员|（姓名、部门、职务）|可多人|

|检查人员|（姓名、单位、职务/职称）|至少两人|

|检查类型|□例行检查□飞行检查□专项检查□跟踪检查□其他（请注明）||

|检查依据|（如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及企业制度）|可列举主要依据文件名称及编号|

|检查方式|□现场查看□资料查阅□人员询问□抽样检验□系统核查□其他（请注明）|可多选|

（二）检查内容与结果记录

|序号|检查项目大类|检查子项/具体内容描述|检查情况记录(符合/不符合/不适用/具体数据等)|发现问题详细描述(不符合项具体表现、证据)|备注|

|1|质量管理体系|1.1质量管理制度建立与执行情况||||

|||1.2质量负责人及质量管理机构设置与履职情况||||

|||1.3岗位职责明确与人员资质符合情况||||

|2|人员管理|2.1从业人员健康体检与档案管理|