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目的
为明确门店药品经营相关岗位职责和各环节药品质量的控制措施,保证有效开展质量管理活动,确保药品质量安全,特制定本制度。
规范性引用文件
《中华人民共和国药品管理法》及实施条例
《药品经营质量管理规范》
其他相关的法律法规,以及公司相关规定等。
适用范围
适用于零售门店的质量管理。
内容
国家有专门管理要求的药品管理
门店依据药监部门核准的经营范围经营国家有专门管理要求的药品。
国家在零售监管中有专门管理要求的药品包括胰岛素、含特殊药品复方制剂(指含麻黄碱类复方制剂、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方地芬诺酯片等)、含麻醉药品和曲马多口服复方制
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