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医疗技术临床应用管理制度(3篇)

医疗技术临床应用管理制度（一）

一、总则

第一条为了规范医疗技术的临床应用，保障患者安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》、《医疗机构临床应用管理办法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构在医疗技术临床应用过程中的管理。

第三条医疗技术临床应用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗技术应用于适宜的患者，发挥最佳疗效。

二、医疗技术分类管理

第四条医疗技术分为三类：

（一）一类医疗技术：指具有较高风险，需要严格控制的医疗技术。

（二）二类医疗技术：指具有一定风险，需要适度控制的医疗技术。

（三）三类医疗技术：指风险较低，无需特别控制的医疗技术。

第五条医疗机构应当根据医疗技术分类，制定相应的管理制度和操作规程。

三、医疗技术临床应用准入

第六条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当具备以下条件：

（一）具备相应的资质。

（二）具备开展医疗技术所需的专业技术人员、设备、设施和条件。

（三）制定完善的医疗技术临床应用管理制度和操作规程。

（四）开展医疗技术临床应用前，应当进行充分的技术评估和论证。

第七条医疗机构开展一类医疗技术临床应用，应当向所在地卫生健康行政部门申请准入，并提交以下材料：

（一）医疗机构医疗技术临床应用准入申请表。

（二）医疗技术临床应用管理制度和操作规程。

（三）专业技术人员的资质证明。

（四）设备、设施和条件的相关证明。

（五）其他需要提交的材料。

第八条卫生健康行政部门应当自收到申请之日起20个工作日内，对医疗机构的申请进行审查，符合条件的，发给医疗技术临床应用准入证书。

四、医疗技术临床应用管理

第九条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，包括：

（一）医疗技术临床应用准入制度。

（二）医疗技术临床应用质量控制制度。

（三）医疗技术临床应用安全管理制度。

（四）医疗技术临床应用培训制度。

（五）医疗技术临床应用监测和评价制度。

第十条医疗机构应当对医疗技术临床应用进行全程管理，包括：

（一）医疗技术临床应用的宣传和推广。

（二）医疗技术临床应用的培训和考核。

（三）医疗技术临床应用的监测和评价。

（四）医疗技术临床应用的持续改进。

五、医疗技术临床应用监督

第十一条卫生健康行政部门应当加强对医疗机构医疗技术临床应用的监督，包括：

（一）对医疗机构的医疗技术临床应用准入情况进行监督。

（二）对医疗机构的医疗技术临床应用管理制度和操作规程执行情况进行监督。

（三）对医疗机构的医疗技术临床应用安全情况进行监督。

（四）对医疗机构的医疗技术临床应用效果进行评价。

第十二条医疗机构应当主动接受卫生健康行政部门的监督，及时报告医疗技术临床应用中的问题。

六、法律责任

第十三条违反本制度规定，医疗机构开展未经准入的医疗技术临床应用，卫生健康行政部门应当依法予以查处。

第十四条违反本制度规定，医疗机构医疗技术临床应用管理混乱，造成严重后果的，卫生健康行政部门应当依法予以查处。

七、附则

第十五条本制度自发布之日起施行。

医疗技术临床应用管理制度（二）

一、总则

第一条为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗服务质量，保障患者安全，根据国家有关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医疗机构在医疗技术临床应用过程中的管理。

第三条医疗技术临床应用管理应当遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗技术应用于适宜的患者，发挥最佳疗效。

二、医疗技术分类与评估

第四条医疗技术分为以下四类：

（一）一类医疗技术：具有较高风险，需要严格控制的医疗技术。

（二）二类医疗技术：具有一定风险，需要适度控制的医疗技术。

（三）三类医疗技术：风险较低，无需特别控制的医疗技术。

（四）四类医疗技术：新技术、新方法，需经评估后确定风险等级。

第五条医疗机构应当对医疗技术进行分类评估，包括：

（一）技术成熟度。

（二）临床应用价值。

（三）安全性、有效性。

（四）设备、设施、人员等条件。

三、医疗技术临床应用准入

第六条医疗机构开展医疗技术临床应用，应当具备以下条件：

（一）具备相应的资质。

（二）具备开展医疗技术所需的专业技术人员、设备、设施和条件。

（三）制定完善的医疗技术临床应用管理制度和操作规程。

（四）开展医疗技术临床应用前，应当进行充分的技术评估和论证。

第七条医疗机构开展一类医疗技术临床应用，应当向所在地卫生健康行政部门申请准入，并提交以下材料：

（一）医疗机构医疗技术临床应用准入申请表。

（二）医疗技术临床应用管理制度和操作规程。

（三）专业技术人员的资质证明。

（四）设备、设施和条件的相关证明。

（五）其他需要提交的材料。

第八条卫生健康行政部门应当自收到申请之日起20个