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麻醉药品和精神药品管理条例培训试卷试题含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），国家对麻醉药品和精神药品实行分类管理，其中第一类精神药品的药用原植物种植企业由（）批准。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生行政部门

D.国家卫生健康委员会

答案：A（《条例》第七条：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品药用原植物的需求总量制定年度种植计划。）

2.麻醉药品和第一类精神药品的定点生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

B.有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

C.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度

D.企业法定代表人具有医学专业背景

答案：D（《条例》第八条：定点生产企业应当具备下列条件：（一）有药品生产许可证；（二）有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件；（三）有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施；（四）有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力；（五）有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度；（六）有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模；（七）麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规；（八）没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；（九）符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。）

3.关于麻醉药品和精神药品经营企业的管理，下列说法错误的是（）。

A.全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

B.区域性批发企业可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

C.第二类精神药品零售企业可以向未成年人销售第二类精神药品

D.麻醉药品和第一类精神药品不得零售

答案：C（《条例》第三十二条：第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。）

4.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称“印鉴卡”）的条件不包括（）。

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核合格的执业医师

C.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

D.有3名以上药学专业技术人员

答案：D（《条例》第三十七条：医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范化管理的培训、考核合格的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。）

5.运输麻醉药品和第一类精神药品的，托运人应当向（）申请领取运输证明。

A.起运地省级药品监督管理部门

B.目的地省级药品监督管理部门

C.起运地市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

答案：A（《条例》第五十二条：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。）

6.麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（《条例》第四十八条：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。）

7.下列关于麻醉药品和精神药品实验研究的说法，正确的是（）。

A.开展麻醉药品和精神药品实验研究，需经国务院卫生行