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执业药师2025《药事管理与法规》检测题与答案

一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品追溯制度的说法，正确的是

A.药品上市许可持有人（MAH）仅需对生产环节的追溯负责

B.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程，实现“一物一码”

C.零售药店无需建立追溯系统，只需配合上游企业提供信息

D.疫苗、血液制品等特殊药品可自主选择是否纳入追溯体系

答案：B

解析：《药品管理法》第十条规定，国家建立健全药品追溯制度。MAH、生产企业、经营企业、使用单位应共同建立并实施追溯体系，覆盖全环节