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医院消毒供应中心质量管理制度

一、总则

1.目的与意义

医院消毒供应中心（CSSD）是医院感染控制的核心部门，承担着医疗器械、器具及物品的清洗、消毒、灭菌和无菌物品供应的重要任务。制定本质量管理制度的目的是确保消毒供应工作规范化、科学化，保障医疗安全，预防医院感染，提高医疗服务质量。

2.适用范围

本制度适用于本院消毒供应中心的全体工作人员，包括管理人员、技术人员及其他相关人员。

3.管理原则

科学管理：依据国家相关法律法规和行业标准，结合医院实际情况，制定科学合理的工作流程。

质量控制：实施全过程质量控制，确保每个环节符合标准要求。

持续改进：定期评估工作效果，发现问题及时整改，持续提升服务质量。

二、组织结构与职责

1.组织结构

消毒供应中心设主任一名，副主任若干名，下设清洗消毒组、包装灭菌组、无菌物品发放组等，各岗位职责明确。

2.主任职责

负责消毒供应中心的全面管理工作。

制定和修订质量管理制度，并组织实施。

监督检查各岗位工作质量，确保各项制度落实到位。

3.副主任职责

协助主任开展工作，负责具体业务管理。

组织开展业务培训，提高工作人员专业技能。

负责设备维护和物资管理。

4.清洗消毒组职责

负责医疗器械、器具及物品的清洗、消毒工作。

严格执行清洗消毒操作规程，确保清洗消毒质量。

5.包装灭菌组职责

负责清洗后物品的检查、包装和灭菌工作。

严格执行包装灭菌操作规程，确保灭菌效果。

6.无菌物品发放组职责

负责无菌物品的储存、发放和追溯工作。

严格执行无菌物品管理制度，确保无菌物品安全。

三、工作流程与操作规范

1.物品回收与分类

回收的医疗器械、器具及物品应分类存放，避免交叉污染。

高危物品（如手术器械）应单独处理，严格执行消毒隔离制度。

2.清洗与消毒

清洗前应进行初步处理，去除表面污物。

使用全自动清洗消毒机进行清洗消毒，确保清洗效果。

手工清洗时应严格按照操作规程进行，避免二次污染。

3.检查与包装

清洗后的物品应进行严格检查，确保无污物、无破损。

包装材料应符合国家标准，包装方法应规范，确保无菌屏障完好。

包装外应注明物品名称、灭菌日期、失效日期等信息。

4.灭菌与监测

灭菌设备应定期校验，确保性能稳定。

严格执行灭菌操作规程，确保灭菌参数符合要求。

灭菌后应进行生物监测和化学监测，确保灭菌效果。

5.无菌物品储存与发放

无菌物品应存放在清洁、干燥、通风的环境中，避免污染。

储存架应离地20cm、离墙5cm，保持适当间距。

发放无菌物品时应严格执行查对制度，确保物品安全。

四、质量控制与监测

1.质量标准

清洗质量标准：物品表面无污物、无锈迹，清洁度符合要求。

包装质量标准：包装完好，标识清晰，无菌屏障完好。

灭菌质量标准：灭菌参数符合要求，生物监测和化学监测合格。

2.日常监测

每日对清洗消毒机、灭菌设备进行运行检查，记录运行参数。

每批灭菌物品进行化学监测，确保灭菌效果。

每周进行生物监测，验证灭菌效果。

3.定期评估

每月对消毒供应中心各项工作进行全面评估，发现问题及时整改。

每季度进行质量分析，总结经验，持续改进。

4.追溯管理

建立无菌物品追溯系统，记录物品回收、清洗、消毒、包装、灭菌、发放等全过程信息。

追溯信息应保存至少三年，便于查询和追溯。

五、人员培训与考核

1.培训计划

制定年度培训计划，内容包括消毒供应专业知识、操作技能、法律法规等。

定期组织业务学习，提高工作人员专业素质。

2.培训方式

采取集中授课、现场操作演示、案例分析等多种培训方式。

鼓励参加外部培训和学术交流，拓宽知识面。

3.考核评估

每季度进行一次业务考核，评估培训效果。

考核内容包括理论知识和实际操作，考核结果与绩效挂钩。

六、设备管理与维护

1.设备档案

建立设备档案，记录设备购置、使用、维护、校验等信息。

设备档案应专人管理，定期更新。

2.日常维护

每日对设备进行清洁保养，确保设备正常运行。

定期进行设备检查，发现问题及时维修。

3.定期校验

灭菌设备、清洗消毒机等关键设备应定期校验，确保性能稳定。

校验记录应妥善保存，便于查询。

七、环境管理与清洁消毒

1.环境要求

消毒供应中心应划分为清洁区、污染区和无菌区，各区域标识清晰。