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附件2
甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选标准
一级指标
二级指标
分值
评分标准说明
一、中医临床评价（50分）
一、中医临床评价（50分）
（1）以传统医药理论为指导，在长期临床实践中形成的组方合理、功能可靠、主治病证明确的常用方剂。
10
一、源于名医名方：总分5分。
（一）处方源于名医，3分。提供者为：1.院士、国医大师，3分；2.全国名中医，2.5分；3.甘肃省名中医，2分；4.主任中医师，1.5分；5.副主任中医师及其以下，1分。
（二）处方提供者所在专科为国家临床重点专科或国家中医药管理局重点专科,2分；省级重点学科、特色专科、优势专科，1分。
二、理法方药合理：总分5分。1.治则治法有明确的中医理论支持，2分；2.适用人群及定位明确，2分；3.处方精当，1分。
（2）适应症满足其他临床药品未能满足的临床需求，符合国家鼓励中医药传承创新、保障罕见病用药、医疗保障等政策方向（可提供参照《药品临床综合评价质量控制指南（2024年版试行）》开展评价的结果、真实世界研究成果等）。
5
1.能解决现有治疗中存在的主要问题或未被满足的临床需求（如属于国家重大创新专项覆盖的疾病领域、国家卫健委发布的罕见病目录、中华中医药学会《中药新药研发用临床需求清单》等），相比西药疗效突出、副作用小且临床急需，5分；2.疗效优于其他已上市药品（提供初步数据或强有力理论依据证明其在关键疗效指标或安全性指标上可能更优），3-4分；3.与临床公认治疗药物相比可负担性和经济性突出，有可替代性，1-2分。
（3）梳理出临床用药体会，阐述制剂的临床价值；通过人用经验研究明确制剂临床定位、适用人群、用药剂量、疗程、疗效特点和临床获益等。
10
1.明确制剂临床定位、适用人群、用药剂量、疗效特点和临床获益，有规范的临床应用观察总结报告，9-10分。
2.明确制剂临床定位、适用人群、用药剂量，且能提供不少于100例的临床有效性和安全性数据，6-8分。
3.提供不少于50例制剂有效性和安全性数据，3-5分。
4.提供5-10例典型病例的，1-2分。
（4）以传统医药经典理论为指导且具有甘肃特色，或处方中含有甘肃道地药材、含有的药味使用甘肃特色炮制方法。
10
一、理论特色。制剂具有甘肃特色中医学术传承/学术流派，具有相对完整的理论基础，3-5分。
二、药材特色。处方中含有甘肃特色药材（载入甘肃地方中药材标准或道地药材名录等），1-2分。
三、炮制特色。处方中所含药味使用甘肃特色炮制方法，1-3分。
（5）具有3年或以上的临床使用历史，且有相关历史资料。
10
临床使用历史：1.使用≥20年，10分；2.使用15-19年，8分；3.使用10-14年，6分；4.使用5-9年，4分；4.使用少于5年但大于3年，2分。
（6）申报制剂近3年来的总使用量（2022年1月1日-2025年8月31日，三级医院应超过10000个销售包装单位，二级医院应超过5000个，二级以下医疗机构（含诊所）应超过3000个。
5
三级医院：使用量≥5万，5分；5万＞使用量≥4万，4分；4万＞使用量≥3万，3分；3万＞使用量≥2万，2分；2万＞使用量≥1万，1分。
二级医院：使用量≥3万，5分；3万＞使用量≥2万，4分；2万＞使用量≥1.5万，3分；1.5万＞使用量≥1万，2分；1万＞使用量≥0.5万，1分。
二级以下医院（含诊所）：使用量≥1.5万，5分；1.5万＞使用量≥1万，4分；1万＞使用量≥0.7万，3分；0.7万＞使用量≥0.5万，2分；0.5万＞使用量≥0.3万，1分。
二、药学综合评价（40分）
二、药学综合评价（40分）
（1）处方药味均有法定标准来源；处方药味资源可及；处方中如使用标识有毒性及现代毒理学证明有毒性的药味，应有明确的中医理论或流派治法支持；如含有十八反、十九畏等配伍禁忌的，申报单位应附安全性方面的证明资料。
5
该指标总分5分，采用扣分制，扣完为止。扣分项：
1.药材有法定来源。处方中存在药味无法定标准来源的，扣1-2分。
2毒性药味。处方中如使用标识有毒性及现代毒理学证明有毒性的药味，应有明确的中医理论或流派治法支持。处方中存在药材标准中标记有毒性且无合理支持资料的，扣1-2分。
3.配伍禁忌。处方中含有十八反、十九畏等配伍禁忌且无合理支持资料的，扣1-2分。
4.药味资源。来源不是市场常见大宗药材，含有供应不足或价格易波动的药味，扣1-2分。
（2）药材基原明确，药味质量来源稳定。
5
该指标总分5分，采用扣分制，扣完为止。扣分项：
处方中药味均固定单一基原，固定药材产地、固定药用部位、固定采收期、固定炮制工艺，得5分；
1.处方中含多基原药味且无固定基原的，扣1分；
2.存在不能固定药材产地的，扣1分；
3.存
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