单体药房新版GSP操作规程新鲜出炉.doc

单体药房新版GSP操作规程新鲜出炉

单体药房新版操作规程新鲜出炉

药圈

中国药店

本文包括了操作规程全部内容！

、药品采购操作规程

、首营企业审核操作规程

、首营品种审核操作规程

、药品收货操作规程

、药品验收操作规程

、药品储存操作规程

、药品养护操作规程

、营业场所药品陈列及检查操作规程

、营业场所冷藏药品存放操作规程

、药品销售操作规程

、处方审核、调配、核对操作规程

、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

、计算机系统操作和管理规程

、冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案

1/35

单体药房新版GSP操作规程新鲜出炉

文字较多，后面两个操作规程只能用图片代替了！药店的小伙伴们耐

心些，慢慢看！非药店的同学，从这此规程中你也可以了解下药店不仅仅

是卖药！

每个操作规程还有一个文件头，下见图，使用需要更换文件名称及编号!

药品采购操作规程

、目的：建立药品采购操作规程，确保从合法的企业采购合法和质量可靠

的药品。

、适用范围：本公司药品购进过程的管理。

、责任人：采购员对本操作规程的实施负责，质量负责人负责指导监督购

进人员。

、内容：

采购员按照《药品采购管理制度》要求，根据药品库存数量、门店销售量，

季节和市场动态等情况，依据计算机系统质量管理基础数据内容制定采购

药品清单。

采购员查验计算机系统质量管理基础数据和合格供货商档案，按质量第

一，按需购进、择优选购的原则选择合格供货商供货。

按《药品采购管理制度》规定确定供货单位的合法资格、确定采购药品的

合法性、核实供货单位药品销售人员合法资格。

确定供货商质量信誉良好，质量保证协议书、采购合同内容及有效期符合

2/35

单体药房新版GSP操作规程新鲜出炉

规定。

首营企业和首营品种按照《首营企业审核操作规程》、《首营品种审核操

作规程》执行

采购员向供货商进行采购征询，确定供货商有符合我公司要求的充足货

源。

采购员在计算机系统内制作采购订单

计算机系统根据质量管理基础数据，对供货商资质、商品资质、销售人员

资质、质量保证协议的有效期进行预警，对于相关资质距失效期不足天的

或过期的，采购员及时联系供货商重新索取，并交质量负责人审核后，在

计算机系统内维护更新。

计算机系统根据采购订单内容和质量管理基础数据，对供货商资质、商品

资质、销售人员资质、质量保证协议的有效期、经营范围等不符合规定的，

自动拒绝生成采购订单。

符合要求的采购订单，采购员联系供货商供货。采购员及供货商约定送

货时间、运输工具、在途时限等内容。供货商委托运输药品的，向供货单

位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间、在途时限等信息。采购

员填写药品收货通知单，注明供货商名称及约定运输相关内容，发送给收

货员。

计算机系统自动生成采购记录，作为收货员收货依据。采购记录内容包括：

药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日

期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等。

到货药品及随货同行单或采购记录不符的，收货员按《药品收货管理制度》

3/35

单体药房新版GSP操作规程新鲜出炉

及时向质量负责人反馈处理并通知采购员。

采购员向供货商索取索发票，按采购合同约定进行货款结算，发票内容符

合药品采购管理制度的规定。

首营企业审核操作规程

、目的：建立首营企业质量审核的工作操作规程，规范对供货单位合法资

格的审核工作，保证供货企业的合法性和质量可靠性。

、适用范围：适用及本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业的质

量审核。

、责任人：企业负责人、质量负责人、采购员对本操作规程的实施负责。

、内容：

采购员向首营企业索取并审核加盖有供货企业公章原印章的以下资质，审

核首营企业的合法资格：

《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

《营业执照》复印件

《药品生产质量管理规范》或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

相关印章及随货同行单（票）样式；

开户户名、开户银行及账号；

采购员了解首营企业的质量信誉和质量保证体系，索取加盖供货企业公章

原印章的质量体系调查表。

采购员索取加盖首营企业公章原印章的药品销售人员