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产品合格证管理规定
1.目的:为了规范合格证的使用,使产品具有相关的可追溯性,确保经检验合格后产品方可办理相关手续进入成品库,避免合格证在使用过程中造成混乱,特对合格证的使用做如下规定。
2.范围:适用于公司合格证的管理和使用。
3.术语和定义:?
4.职责:质量部、生产部对本管理办法实施负责。
5.内容:
5.1合格证的内容:产品名称、型号规格、数量、生产批号、灭菌日期和检验人员代号等内容。
5.2合格证的保管、发放。
5.2.1空白合格证由仓库保管,检验人员开单领取并作好记录。
5.2.2产品合格证由品管部保管、发放。
5.2.3产品合格证的发放及领用
a.合格证在产品生产及包装过程检验合格后,装箱前发放,由装箱组包装时随产品包入中包箱中;
b.合格证的发放数量依据该生产批的产品规格、数量及中包箱的规格确定;无特殊要求时,仅在包装中放置产品合格证;
c.质量部专人根据当天的生产计划单出具产品合格证,并由检验员签章后方可发放;检验员确认无误后发放给装箱组人员,装箱组领用人清点核对后放入产品合格证。
5.3合格证的生效当且仅当该产品成品检验合格、品管部签署成品检验报告,并经批准放行同时,该产品合格证方可生效;否则视为无效。
5.4合格证的销毁
5.4.1因错发收回的合格证,检验员核对后在另一人的监督下销毁,同时填写“(产品)合证销毁记录”。
5.4.2因产品成品检验不合格时产生的无效合格证,质量部原数收回原发放合格证,确认后在至少两人同时在场的情况下销毁,同时填写“(产品)合格证销毁记录”。
5.5合格证销毁方法:撕毁或碎纸机粉碎。
6.相关文件
无
7.相关记录
《产品合格证领用记录》
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