基于文献计量的国内医疗器械质量研究分析.pdfVIP

医疗装备2024年9月第37卷第18期MedicalEquipment,September.2024,Vol.37,No.18

·论著·

基于文献计量的国内医疗器械质量研究分析

123

李超群，赵呈刚，王颖（通信作者）

1海南大学知识产权信息服务中心·海南大学图书馆（海南海口570228）；2清华大学

图书馆（北京100084）；3海南医科大学附属海南医院（海南海口571199）

〔摘要〕医疗器械质量与医疗质量密切相关。该研究通过综合应用VOSviewer和

CiteSpace软件对2008—2023年以医疗器械质量为主题的学术文献进行可视化分析，主要包

括发文量、作者、机构和关键词等主题的研究情况，探讨国内医疗器械质量领域的研究热点

和发展趋势。通过分析中国知网（CNKI）数据库中文献数据表明，国内医疗器械质量领域文

献发表量近年保持在较高水平，但研究人员和机构间的合作需进一步加强。研究热点围绕影

响医疗器械质量的各个环节在2017年前后有较大改变，从医疗器械质量的控制和清洗转变为

更趋向于精细化管理并达到预期效果，注重管理体系和规范的制定，综合考虑风险管理和经

济管理，以及引入人工智能、开展临床试验等方式方法。鉴于医疗器械质量涉及面广，因此

在开展研究时将有更多的（学）校-（医）院-企（业）合作，同时在涉及的技术领域趋向

智能化和临床试验，管理方面则更精细化。

〔关键词〕医疗器械；质量管理；质量控制；计量分析；可视化

〔中图分类号〕R47〔文献标识码〕B〔文章编号〕1002-2376（2024）18-0005-07

DOI

〔〕10.3969/j.issn.1002-2376.2024.18.002

TheAnalysisofDomesticMedicalDeviceQualityResearchBasedonBibliometrics

123

LiChaoqun,ZhaoChenggang,WangYing(CorrespondingAuthor).1HainanUniversity

IntellectualPropertyInformationServiceCenter,HainanUniversityLibrary,HaikouHainan570228,

China;2TsinghuaUniversityLibrary,Beijing100084,China;3TheAffiliatedHainanHospitalof

HainanMedicalUniversity,HaikouHainan571199,China

【Thequalityofmedicaldevicesiscloselyrelatedtothemedicalquality

Abstract】

ofpatients.Inthisstudy,VOSviewerandCiteSpacesoftwarewerecomprehensivelyapplied

tovisuallyanalyzetheacademicliteratureonthetopicofmedicaldevicequalityfrom2008

to2023,includingthenumberofpublications,authors,institutionsandkeywords,andto

exploretheresearchhotspotsanddevelopmenttrendsinthefieldofmedicaldevicequality.

TheanalysisofliteraturedatainCNKIdatabaseshowedthatthenumberofpublications

inthefiel