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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《药品管理法》及GSP要求，药品批发企业质量负责人应当具备的最低学历和职称是（）

A.药学专业大专学历，初级药师

B.药学或相关专业本科学历，中级以上职称

C.药学专业本科学历，执业药师资格

D.药学或相关专业大专学历，执业药师资格

答案：B（依据GSP第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历）

2.药品批发企业仓库中，阴凉库的温度应控制在（）

A.010℃

B.28℃

C.820℃

D.不超过20℃

答案：D（GSP第八十五条：阴凉库温度不超过20℃）

3.以下关于药品采购记录的说法，错误的是（）

A.记录应包含药品通用名称、规格、生产厂商、数量

B.记录保存期限为药品有效期后1年，不得少于5年

C.采购进口药品时，需索取加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件

D.首营品种采购前需经质量管理部门审核批准

答案：C（正确应为索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，以及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件）

4.冷藏药品运输过程中，温湿度自动监测系统的记录间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：A（GSP附录5第三条：运输过程中至少每5分钟自动记录一次温湿度数据）

5.药品批发企业销售特殊管理药品时，应核实购买方的资质不包括（）

A.《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

B.法定代表人身份证明

C.采购人员身份证明及法人委托书

D.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（仅限麻醉药品和一类精神药品）

答案：B（需核实的是采购人员身份证明及法人委托书，而非法定代表人身份证明）

6.销后退回药品的处理流程中，第一步应为（）

A.直接放入合格品库

B.放入退货药品专用库（区）

C.重新验收并记录

D.联系供货单位确认质量

答案：B（GSP第七十六条：销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，放入退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录）

7.药品批发企业计算机系统中，质量管理基础数据的更新频率应为（）

A.每月一次

B.每季度一次

C.实时更新

D.每年一次

答案：C（GSP第五十七条：系统应当对药品的购进、验收、储存、销售、运输等环节进行质量控制，质量管理基础数据应当根据相关法律法规及企业质量管理制度动态更新）

8.以下不属于药品批发企业质量管理制度内容的是（）

A.药品不良反应报告制度

B.员工健康管理制度

C.客户投诉处理制度

D.供应商年度审计制度

答案：B（员工健康管理属于岗位职责或操作规程，质量管理制度应涵盖质量责任、首营审核、验收养护等核心质量环节）

9.疫苗配送企业运输疫苗时，除配备温湿度监测设备外，还需携带的证明文件是（）

A.疫苗生产企业的出厂检验报告

B.运输车辆的消毒记录

C.《生物制品批签发合格证》复印件

D.驾驶员的健康证明

答案：C（《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十二条：疫苗配送时应提供加盖企业公章的《生物制品批签发合格证》复印件）

10.药品批发企业验收进口药品时，若药品为港澳台地区生产，需核对的批准证明文件是（）

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.《药品生产许可证》

答案：B（进口药品分为境外生产（《进口药品注册证》）和港澳台生产（《医药产品注册证》））

11.药品批发企业仓库中，不合格药品的标识颜色应为（）

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

答案：C（GSP第八十三条：合格药品为绿色，不合格为红色，待确定为黄色）

12.以下关于药品养护的说法，正确的是（）

A.对近效期药品应按月进行重点养护检查

B.养护记录应保存至药品有效期后1年，不得少于3年

C.中药材和中药饮片应按品种特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护

D.养护人员可由仓库管理员兼任

答案：C（A项应为“按季度”；B项保存期限同采购记录，不得少于5年；D项养护人员需经专业培训，不可随意兼任）

13.药品批发企业向医疗机构销售药品时，销售记录应至少包含（）

A.患者姓名、药品用法用量

B.医疗机构名称、药品规格、数量、批