(2025年)药品流通监督管理办法培训测试及答案.docxVIP

(2025年)药品流通监督管理办法培训测试及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.根据2025年《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，以下不属于销售凭证必须注明的内容是（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

答案：C。销售凭证应当注明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，药品批准文号并非必须注明内容。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B。为保障用药安全，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

3.药品经营企业不得购进和销售（）的药品。

A.未标明有效期

B.更改有效期

C.超过有效期

D.以上都是

答案：D。未标明有效期、更改有效期、超过有效期的药品均不符合规定，药品经营企业不得购进和销售。

4.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（）

A.签订药品购销合同

B.现货销售药品

C.介绍药品

D.推广药品

答案：B。药品生产、经营企业不得以展示会、博览会等方式现货销售药品。

5.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理总局药品分类管理规定的要求，凭处方销售（）

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.所有药品

答案：A。药品零售企业应凭处方销售处方药。

6.药品生产企业只能销售（）的药品。

A.本企业生产

B.他人生产

C.委托生产

D.进口

答案：A。药品生产企业只能销售本企业生产的药品。

7.药品经营企业对质量可疑的药品应当及时（），必要时送药品检验机构进行检验。

A.下架

B.报告

C.封存

D.以上都是

答案：D。对质量可疑药品应及时下架、报告、封存，必要时送药品检验机构检验。

8.药品生产、经营企业的（）对本企业的药品流通活动全面负责。

A.质量负责人

B.法定代表人

C.销售负责人

D.采购负责人

答案：B。药品生产、经营企业的法定代表人对本企业的药品流通活动全面负责。

9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.随货同行单

D.验收记录

答案：A。销售药品时应开具标明相关内容的销售凭证。

10.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.销售记录

B.采购记录

C.购销记录

D.验收记录

答案：C。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。

二、多项选择题（每题5分，共30分）

1.以下属于药品流通监督管理办法适用范围的有（）

A.药品生产企业销售药品的活动

B.药品经营企业购销药品的活动

C.医疗机构购进、储存、调配药品的活动

D.个人购买自用药品的活动

答案：ABC。《药品流通监督管理办法》适用于药品生产企业销售药品、药品经营企业购销药品以及医疗机构购进、储存、调配药品的活动，个人购买自用药品活动通常不在此管理办法的直接适用范围内。

2.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所（）

A.储存药品

B.现货销售药品

C.展示药品

D.培训员工

答案：AB。药品生产、经营企业不得在经核准地址以外的场所储存药品和现货销售药品。

3.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单（票）样式

答案：ABCD。审核首营企业需查验上述资料。

4.药品零售企业不得经营的药品有（）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.放射性药品

D.终止妊娠药品

答案：ABCD。麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等药品零售企业不得经营。

5.药品生产、经营企业在药品购销活动中，不得（）

A.提供虚假的证明文件

B.签订虚假合同

C.进行商业贿赂

D.夸大药品疗效宣传

答案：ABCD。药品生产、经营企业在药品购销活动中不得提供虚假证明文件、签订虚假合同、进行商业贿赂以及夸大药品疗效宣传。

6.药品经营企业应当建立并执行（）等制度，保证药品质量。

A.进货检查验收

B.药品保管

C.出库复核

D.销售退回药品管理

答案：ABCD。药品经营企业应建立并执行进货检查验收、药品保管、出库复核、销售退回药品管理等制度以保