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药士历年高频考点-相关专业知识5

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1.?需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的核准日期和修改日期。

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2.?麻醉药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况。

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3.?《药品说明书和标签管理规定》要求，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颇色必须一致，不得选用草体、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。

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4.?从中药材浸取挥发油、有机酸、内酯、树脂等一般应用乙醇浓度为90%以上。

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5.?以下适合制备缓、控释制剂的药物为半衰期2~8小时的药物。

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6.?“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

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7.?特殊管理的药品属于药品中的一大类，因此，其生产前必须取得药品的批准文号。

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8.?雄黄属于毒性中药。

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9.?碘在甲状腺中的浓度不仅比血浆中高，而且比其他组织高出约1万倍，最可能的原因是碘与甲状腺的组织亲和力大。

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10.????在体内，药物发生化学结构上的变化，该过程是代谢。

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11.????《药品管理法实施条例》规定，药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业;药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业;药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别。

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12.????维生素C注射液流通蒸汽灭菌。

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13.????维生素C注射液常用100℃流通蒸汽灭菌15分钟，葡萄糖输液采用热压灭菌法，紫外线灭菌适用于空气及物体表面的灭菌。

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14.????设置国家药品检验机构的部门是国务院药品监督管理部门。

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15.????在注射部位给药如静脉注射、皮下注射、皮内注射、肌内注射中，血管内给药即静脉注射没有吸收过程。经肺部吸收的制剂有气雾剂及吸入给药。

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16.????《药品管理法实施条例》规定，国家药品检验机构由国务院药品监督管理部门设置;省级药品检验机构的部门由省级人民政府药品监督管理部门设置。

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17.????经营处方药的药品零售企业应当依法配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。

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18.????《药品管理法实施条例》规定，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当依法配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员;医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。

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19.????润滑剂是硬脂酸镁。

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20.????《药品不良反应报告和监督管理办法》指出，国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作，通报全国药品不良反应报告和监测情况是其主要照责之一，对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理则是省级食品药品监督管理局的职责;国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，承担药品不良反应宣传、教育、培训工作则是其工作内容。

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21.????乳剂型基质由水相、油相和乳,化剂组成。常用的油相成分有硬脂酸、石蜡、蜂媾、高级醇(如十八醇)，以及用于调节稠度的液状石蜡、凡土林或植物油等。O/型基质易基发失去水分使乳青变硬，常需加保湿剂甘油、丙二醇、山梨醇等，0/型乳,剂型基质外相是水，在贮存过程中可能霉变，故需加防腐剂如羟苯酯类、氨甲酚、三氯权丁醇。

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22.????对器官能产生永久损伤的不良反应是药品严重不良反应。

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23.????精密度考察结果用RSD表示，在生物样品测定时RSD应小于15%。

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24.????负责全国医疗机构药事管理工作的机构是卫生部和国家中医药管理局。

25.????《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由(国务院药品监督管理部门)规定。

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26.????对已确认发生严重不良反应的药品，依照《药品管理法》第七十一条的有关规定进行处理。

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27.????《麻醉药品、精神药品处方管理规定》指出，对于需要特别管制的麻醉药品，如盐酸哌替啶，其处方限量为一次用量，且药品仅限于医疗机构内使用。

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28.????《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批经由省级卫生部门市批市核同意后，报同级药品监督管理部门审批。

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29.????明胶、虫胶、琼脂、淀粉属于天然的高分子成膜材料。乙烯。醋酸乙烯共聚物(EVA)属于人工合成的高分子成膜材料。

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30.????我国规定，医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

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31.????《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。

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32.????《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构中药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

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33.????《医