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药品网络销售监督管理办法培训试题(含答案)
一、单项选择题(共20题,每题2分,共40分)
1.根据《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),药品网络销售活动的监督管理工作由哪一部门负责?
A.国家卫生健康委员会
B.国家市场监督管理总局
C.国家药品监督管理局及其派出机构
D.省级药品监督管理部门
2.《办法》明确禁止通过网络销售的药品不包括以下哪类?
A.疫苗
B.血液制品
C.含麻黄碱类复方制剂(非处方药)
D.医疗机构制剂
3.药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置公示的信息不包括:
A.《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人相关资质
C.执业药师注册信息
D.企业法定代表人个人联系方式
4.对于处方药网络销售,以下哪项要求不符合《办法》规定?
A.处方药销售前应当通过处方审核,且处方来源真实、合法
B.处方可以由销售企业执业药师自行开具
C.处方信息应当与药品订单一一对应
D.销售页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息
5.药品网络交易第三方平台提供者(以下简称“平台”)应当建立并实施的管理制度不包括:
A.入驻企业资质审核制度
B.药品质量安全投诉举报制度
C.交易数据保存制度(保存期限不少于5年)
D.平台自身药品销售管理制度
6.药品网络销售企业委托配送药品时,应当选择的配送企业需具备的条件是:
A.具有药品运输经验即可
B.具备与所配送药品相适应的储存、运输条件
C.仅需取得普通货物运输资质
D.由平台指定配送企业
7.《办法》规定,药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理制度,其中不包括:
A.药品追溯制度
B.药品退市制度
C.药品不良反应报告制度
D.药品拆零销售管理制度
8.以下关于药品网络销售信息展示的说法,错误的是:
A.非处方药销售页面应当展示“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的风险提示语
B.处方药销售页面可以展示药品通用名称、规格等基本信息,但不得直接展示说明书全文
C.药品信息展示应当真实、准确、完整,与药品标签、说明书内容一致
D.特殊管理药品(如麻醉药品)禁止通过网络销售,因此无需在平台展示任何相关信息
9.平台发现入驻企业存在违反《办法》的行为时,应当采取的措施不包括:
A.立即停止提供网络交易平台服务
B.保存相关记录
C.向所在地省级药品监督管理部门报告
D.要求入驻企业改正
10.药品网络销售企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责不包括:
A.全面负责企业药品网络销售活动的质量安全
B.建立并完善企业质量安全管理制度
C.直接参与处方审核工作
D.定期对企业质量安全管理工作进行检查
11.《办法》规定,药品网络销售企业应当对购买处方药的消费者进行身份核实,以下哪项不属于核实内容?
A.姓名
B.联系方式
C.病历资料
D.地址
12.关于药品网络销售记录的保存期限,以下说法正确的是:
A.至少保存至药品有效期满后1年,且不得少于3年
B.至少保存至药品有效期满后2年,且不得少于5年
C.至少保存至药品售出后3年
D.至少保存至药品售出后5年
13.以下哪类企业可以通过网络销售药品?
A.仅取得《药品生产许可证》的药品上市许可持有人
B.仅取得《药品经营许可证》的零售连锁企业总部
C.未取得《药品经营许可证》的单体药店
D.未取得《药品生产许可证》的药品研发机构
14.平台应当每()向所在地省级药品监督管理部门报送平台内药品网络销售的相关数据和信息。
A.月
B.季度
C.半年
D.年
15.药品网络销售企业通过网络销售中药饮片时,应当符合的要求不包括:
A.确保中药饮片来源可追溯
B.展示中药饮片的炮制规范
C.标注中药饮片的产地、规格等信息
D.允许消费者自行选择生品或炮制品
16.对于未取得药品经营资质通过网络销售药品的行为,《办法》规定的处罚不包括:
A.没收违法所得
B.并处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款
C.吊销营业执照
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
17.药品网络销售企业未按规定公示相关资质信息的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处()罚款。
A.
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