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《植入性医疗器械行磁共振检查护理规范》

编制说明

一、标准的编制说明主要内容

（一）任务来源

2024年11月5日，由南昌大学第一附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2024年度江西省地方标准制修订项目计划，批准《植入性医疗器械行磁共振检查护理规范》地方标准的制定。

（二）起草单位

起草单位：南昌大学第一附属医院

（三）主要起草人

姓名

性别

职务/职称

工作单位

任务分工

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二、制定标准的必要性和意义

磁共振成像（magneticresonanceimaging，MRI)检查具有无辐射、软组织识别能力强、多方位成像等优点，目前已广泛应用于心血管系统、神经系统、骨骼肌肉系统的结构检查。近年来，随着我国人民经济水平的提高，医疗健康需求的不断增加和国家政策的引导，植入心脏起搏器、人工耳蜗、骨科内固定物、牙科植入物等医疗器械的患者数量也随之增多，常在心血管科、骨科、牙科、神经外科中使用。

植入医疗器械是现代医学中用于辅助治疗和替代受损组织最常用的方法，可有效矫正受损组织的生长，还能替代部分受损组织，让其恢复基本功能，以维持正常的身体状态。现临床中为了观测植入医疗器械安置的准确性以及随访观察受损处治疗效果，常选择MRI进行检测安置处情况。但植入医疗器械物在磁共振环境下由于静磁场所产生的磁致扭矩，会使部分植入物在人体内发生非预期移动、旋转，同时由于不断变化的梯度磁场会使置于其内的导体产生感应电流及射频磁场会产生脉冲能量，从而引

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起人体组织的热作用。因此、这类患者进行MRI检查的安全性越来越受到关注。

MRI设备存在的强磁场会对植入医疗器械（如心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗等）和部分非铁磁性的物体产生效应，包括热效应、机械效应及电磁效应，会对患者健康带来一定的风险。

针对上述相关风险，本省尚未构建统一标准的植入医疗器械患者磁共振检查护理规范。此现状在日常医疗实践中为影像科医务人员在进行安全评估与判断时带来了一定的困扰，严重妨碍了护患关系的良性发展以及地市级医院间同质化发展的进程。

三、主要起草过程

（一）成立标准编制工作组

江西地方标准《植入性医疗器械行磁共振检查护理规范》项目任务下达后，江西省卫生健康委员会成立了标准编制工作组，起草单位制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由江西省卫生健康委员会、起草单位南昌大学第一附属医院组成标准编制工作组完成。

编制工作组下设二个组分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内外有关植入性医疗器械行磁共振检查护理规范的文献资料的查询、收集和整理工作。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说

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明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了国内外有关植入性医疗器械行磁共振检查护理规范相关文献资料。

主要文献：

中华医学会放射学分会质量管理与安全管理学组,中华医学会放射学分会磁共振成像学组.磁共振成像安全管理中国专家共识[J].中华放射学杂志，2017，51（10）:725-731.

中华医学会眼科学分会眼外伤学组.中国眼内异物伤诊疗专家共识(2021年)[J].中华眼科杂志,2021,57(11):

819-824.

中华医学会影像技术分会,中国医师协会医学技师专业委员会.MRI临床应用安全专家共识[J].中华放射学杂志，2023，

57(9):955-961.

屈婷婷.MRI兼容性心脏起搏器的研究进展和患者管理[J].实用放射学杂志,2015,31(11)：1897-1900.

周甜甜,苏文杰.含铁磁性体内植入物患者行磁共振检查的安全性研究进展[J].广西医学，2020，42(2):203-205,208.

庄丽娜,孙莉,刘爱连.5例磁共振兼容心脏起搏器检查患者护理措施的临床报告[J].护理实践与研究，2021，

18(8):1251-1252.

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姚跃,邵宏安,刘浩,等.心脏瓣膜置换患者术后磁共振扫描的安全性评估[J].中国心血管病研究,2023,21(11):972-975.

中华医学会放射学分会护理学组,彭飞,朱文珍.心脏电子植入物患者行MRI增强检查护理及操作规范化共识[J].放射学实践,2025,40(2):141-148.

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